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楼主: xu290606838
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[验证管理] 在验证实施过程设计的表单不适用的问题

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药徒
发表于 2016-12-2 13:34:42 | 显示全部楼层

那你厉害,那你们验证有多少变更

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你应当考虑一下,方案在审核时有没有认真审核?  详情 回复 发表于 2016-12-2 17:53
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药徒
发表于 2016-12-2 13:38:50 | 显示全部楼层

那你们质量文件由错别字是不是也得升个版或者变更下?

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你说呢?  详情 回复 发表于 2016-12-2 17:47
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药徒
发表于 2016-12-2 13:40:21 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2016-12-1 11:04
那你们这种表单是什么时候设计的?设计方案的时候不设计空白表单的?
我们在报告的时候也不会改过来的呀 ...

方案中可以不设计,方案是方案,报告是报告。你们的报告我相信就是一份把表单全部填好的方案吧!

工作流程的设计应当注意合理性,不要玩死自己

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不是啊,不一样的。方案类似于一份工艺规程,表单类似批记录。报告就是对批记录的总结分析。批记录设计出来时是经过多次试填的,所以一般不会出现问题。但验证的表单没有经过试填,很多都是拍脑袋决定的,到后面真正  详情 回复 发表于 2016-12-2 14:15
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药士
 楼主| 发表于 2016-12-2 14:15:06 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-12-2 13:40
方案中可以不设计,方案是方案,报告是报告。你们的报告我相信就是一份把表单全部填好的方案吧!

工作 ...

不是啊,不一样的。方案类似于一份工艺规程,表单类似批记录。报告就是对批记录的总结分析。批记录设计出来时是经过多次试填的,所以一般不会出现问题。但验证的表单没有经过试填,很多都是拍脑袋决定的,到后面真正填的时候就开始拍大腿了。
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药徒
发表于 2016-12-2 17:47:41 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2016-12-2 13:38
那你们质量文件由错别字是不是也得升个版或者变更下?

你说呢?
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药徒
发表于 2016-12-2 17:53:34 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2016-12-2 13:34
那你厉害,那你们验证有多少变更

你应当考虑一下,方案在审核时有没有认真审核?
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药徒
发表于 2016-12-4 16:52:30 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-12-2 17:53
你应当考虑一下,方案在审核时有没有认真审核?

你应当考虑领导审核注重的是内容
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药徒
发表于 2016-12-4 16:53:22 | 显示全部楼层

那你们厉害,有错别字也升个版
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药王
发表于 2022-7-14 18:38:11 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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