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[一致性评价] CFDA最新培训:仿制药一致性评价课件下载

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药徒
发表于 2016-12-1 23:37:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大才子 于 2016-12-1 23:42 编辑

大才子,为您送上国家局组织的仿制药一致性评价课件,一共六个课件,而且不是PDF版本,是PPT版本,有喜欢的拿走
现在有了药文网了,我也需要积分换取别的资料,提供全部链接,感谢大家支持
下载方式:点击你喜欢的PPT封皮图片,进入下载页面

一致性评价现场检查.png 仿制药一致性评价生物等效性解读.png 仿制药质量和疗效一致性工作程序.png 仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料要求.png 关于落实仿制药一致性评价解读.png 化学药BE试验备案信息平台简介.png




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药徒
发表于 2016-12-2 07:46:35 | 显示全部楼层
又是药文网。
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药徒
发表于 2016-12-2 08:00:28 | 显示全部楼层
药文网,这是什么节奏
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药徒
发表于 2016-12-2 08:07:03 | 显示全部楼层
哎,蒲公英论坛这样搞有点变味了
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药徒
发表于 2016-12-2 08:20:41 | 显示全部楼层
是否违背了蒲公英论坛的初心?????????
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药徒
发表于 2016-12-2 08:20:43 | 显示全部楼层
我的蒲公英帐号进不了药文网

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可以加客服QQ:7708856  详情 回复 发表于 2016-12-2 10:45
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药徒
发表于 2016-12-2 08:27:37 | 显示全部楼层
怎么也进不去药文网,
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药徒
发表于 2016-12-2 08:40:18 | 显示全部楼层
一致性评价。。呵呵
这里主要都是生产、质量、检查、工程的工人,有几个懂一致性评价的。
没有必要发这样的帖子

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可别往自己脸上贴金了。 论坛主要是生产大类为主,好好做好药品生产质量就得了。 好像很懂一致性评价似的  详情 回复 发表于 2016-12-2 08:59
你不懂不代表别人不懂,  详情 回复 发表于 2016-12-2 08:43
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药生
发表于 2016-12-2 08:43:37 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-12-2 08:40
一致性评价。。呵呵
这里主要都是生产、质量、检查、工程的工人,有几个懂一致性评价的。
没有必要发这样 ...

你不懂不代表别人不懂,
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药生
发表于 2016-12-2 08:45:59 | 显示全部楼层
进不了那个网站

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可以加客服QQ:7708856  详情 回复 发表于 2016-12-2 10:45
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药徒
发表于 2016-12-2 08:59:20 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-12-2 08:40
一致性评价。。呵呵
这里主要都是生产、质量、检查、工程的工人,有几个懂一致性评价的。
没有必要发这样 ...

可别往自己脸上贴金了。
论坛主要是生产大类为主,好好做好药品生产质量就得了。
好像很懂一致性评价似的
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药徒
发表于 2016-12-2 09:35:50 | 显示全部楼层
谢谢分享下载看看
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药徒
发表于 2016-12-2 10:00:30 | 显示全部楼层
能不能别往药文网上面发啊!那玩意下载东西太麻烦!新手还不送会员!
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药徒
发表于 2016-12-2 10:40:44 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2016-12-2 10:00
能不能别往药文网上面发啊!那玩意下载东西太麻烦!新手还不送会员!

伸手要东西要惯了啊,贡献几个就能有积分了,为什么不贡献一下?很难吗

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不是难是太麻烦了!跟论坛发帖子不一样!比论坛发帖子费事多了!  详情 回复 发表于 2016-12-2 15:14
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药徒
发表于 2016-12-2 10:41:41 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-12-2 08:40
一致性评价。。呵呵
这里主要都是生产、质量、检查、工程的工人,有几个懂一致性评价的。
没有必要发这样 ...

好像你很懂?我觉得我就挺懂,可以交流交流

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我没有说自己很懂。 我刚才这个回复也不对,客官情况是做生产的目前不太可能很懂一致性评价,顶多看看相关资料,了解一下大概和流程,真要是懂杂质研究,BE试验,晶型、溶出试验,那也不是生产的人了,本来就是不懂  详情 回复 发表于 2016-12-2 10:47
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药徒
发表于 2016-12-2 10:44:23 | 显示全部楼层
shixiongjie 发表于 2016-12-2 08:20
是否违背了蒲公英论坛的初心?????????

蒲公英论坛已经做的很好了,知足吧,你是正教授,只贡献了三个主题,为什么只想索取,不想付出?我是副高级工程师,主题都比你多30个,加油
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药士
发表于 2016-12-2 10:45:08 | 显示全部楼层
松鹿 发表于 2016-12-2 08:20
我的蒲公英帐号进不了药文网

可以加客服QQ:7708856
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药士
发表于 2016-12-2 10:45:23 | 显示全部楼层
化学家 发表于 2016-12-2 08:27
怎么也进不去药文网,

可以加客服QQ:7708856
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药士
发表于 2016-12-2 10:45:40 | 显示全部楼层
大海 发表于 2016-12-2 08:45
进不了那个网站

可以加客服QQ:7708856
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药徒
发表于 2016-12-2 10:47:29 | 显示全部楼层
王研滋 发表于 2016-12-2 10:41
好像你很懂?我觉得我就挺懂,可以交流交流

我没有说自己很懂。
我刚才这个回复也不对,客官情况是做生产的目前不太可能很懂一致性评价,顶多看看相关资料,了解一下大概和流程,真要是懂杂质研究,BE试验,晶型、溶出试验,那也不是生产的人了,本来就是不懂。
不懂可以学,这样可以更好的配合研发那边开展一致性评价。

点评

说的有道理,连国家局的专家都对一致性评价的标准没有一致性,呵呵  详情 回复 发表于 2016-12-8 09:04
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