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纯化水设备合理的工艺配置充分的保障了制药行业用水安全,卫生,符合最新版药典要求。设备也可根据客户所需水质水量进行合理配置。
反渗透医药制剂纯化水设备工艺原理
当纯水和盐水被理想半透膜隔开,理想半透膜只允许水通过而阻止盐通过,此时膜纯水侧的水会自发地通过半透膜流入盐水一侧,这种现象称为渗透,若在膜的盐水侧施加压力,那么水的自发流动将受到抑制而减慢,当施加的压力达到某一数值时,水通过膜的净流量等于零,这个压力称为渗透压力,当施加在膜盐水侧的压力大于渗透压力时,水的流向就会逆转,此时,盐水中的水将流入纯水侧,上述现象就是水的反渗透(RO)处理的基本原理。
医药制剂纯化水设备典型工艺流程
原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-—中间水箱-EDI水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点
原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透-脱气膜-中间水箱-二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
纯化水设备技术优势
(1)符合2015国家药典、美国FDA纯化水标准,符合GMP认证要求!并随机提供GMP认证文件和FDA认证指南一份,供用户单位CMP认证参考。
(2)所有部件均提供卫生许可批件、材质证明、滤芯气泡点试验等GMP认证所必须的文件资料。
(3)采用低压渗透过滤技术,更可节能可达20%以上,长期下来可为您节省大量电费,降低运营成本。
(4)二级反渗透和EDI系统浓水全部进行回流处理,尽可能的提高水的利用率。
(5)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。
莱特莱德纯化水设备研究院是集研发、设计、制造、解决方案服务四位一体的企业。专业为制药行业用水需求提供最佳的技术服务。
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