关于水系统储罐滤芯的问题

paulgeorge · 发表于 2016-12-2 14:33:36

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滤芯为杂牌滤芯，到的时候有报告，但是厂里面没有与其匹配的完整性测试仪。这种滤芯应该如何处理

大草原制药人 · 发表于 2016-12-2 14:36:16

使用前有厂家完整性测试合格证；六个月前必须更换。

paulgeorge · 发表于 2016-12-2 14:38:54

大草原制药人发表于 2016-12-2 14:36
使用前有厂家完整性测试合格证；六个月前必须更换。

如果纯化水储罐上的，滤芯离线消毒，那滤芯怎么处理呢

大草原制药人 · 发表于 2016-12-2 14:42:01

纯化水贮罐上的滤芯与贮罐同时消毒，不需要拆下单独消毒。

51939850 · 发表于 2016-12-2 16:17:23

买滤芯还有配完整性测试仪的啊，我还第一次听说有这好事的。你说的是测试参数吧，参数可以参考同类型其他厂家的参数。

阿炳1987 · 发表于 2016-12-2 22:15:50

51939850 发表于 2016-12-2 16:17
买滤芯还有配完整性测试仪的啊，我还第一次听说有这好事的。你说的是测试参数吧，参数可以参考同类型其他厂 ...

楼主说的是自己公司内部没有和滤芯匹配的完整性测试仪

beiwei5du · 发表于 2016-12-2 22:37:06

需要考虑到你是什么工艺用水？？？同时该种工艺用水的使用目的，在ISPE的指南中其实有考虑说到厂家的完整性报告是可以接受的。你可以自己做一下简单说明评估的。不需要那么纠结！

遛马路的鱼 · 发表于 2016-12-2 22:49:30

大草原制药人发表于 2016-12-2 14:42
纯化水贮罐上的滤芯与贮罐同时消毒，不需要拆下单独消毒。

滤芯处为冷点，而且水系统一般不会在此处设置温度传感器，所以巴氏消毒时不能保证此处可以一直保证八十度以上一小时，但该疏水性滤芯为了防止水堵了滤芯一般都设置了电加热，电加热都是定的八十度以上恒温的，所以滤芯是不用消毒的。此处滤芯是需要定期更换的，密理博厂家建议的每六个月更换

51939850 · 发表于 2016-12-5 08:49:24

阿炳1987 发表于 2016-12-2 22:15
楼主说的是自己公司内部没有和滤芯匹配的完整性测试仪

关键不可能你用这个牌子的滤芯就要买这个牌子的完整性测试仪啊，有些国产滤芯又没有完整性测试仪，而且你用进口的滤芯也不能只用一家啊，难道每个牌子的完整性测试仪都要买吗

Enjoy · 发表于 2016-12-5 08:53:26

介个，完整性测试仪，还需要与滤芯匹配吗？

我又要上课了~~~~~

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