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楼主: 准圣级药老
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[制药用水] 纯化水验证取样点的确定

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药徒
发表于 2016-12-2 16:49:31 | 显示全部楼层
有段时间不负责水了,快忘了,记得验证阶段应该是制水系统和分配系统各点每天都取到,验证后正常了,应该是EDI、水罐、总送、总回每天,分配系统每周。
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药徒
发表于 2016-12-2 22:20:12 | 显示全部楼层
纯化水验证期间,取样应该是周期性的,分三个周期,每个点都要取样,取样频次比较高!我们日常是总送、总回、储罐,其他点周期性取样!
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药徒
发表于 2016-12-2 22:40:39 | 显示全部楼层
产水必须检,在线的水质不能检测微生物。一般都是产水,罐,送,回。回即使最远点了,如果罐没取样阀,省了问题也不大
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药士
 楼主| 发表于 2016-12-3 07:50:49 | 显示全部楼层
遛马路的鱼 发表于 2016-12-2 22:40
产水必须检,在线的水质不能检测微生物。一般都是产水,罐,送,回。回即使最远点了,如果罐没取样阀,省了 ...

同意这个说法。
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药徒
发表于 2016-12-3 08:06:43 | 显示全部楼层
学习了   多谢分享  
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药徒
发表于 2016-12-5 08:37:30 | 显示全部楼层
感谢各位分享
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药徒
发表于 2016-12-6 15:08:49 | 显示全部楼层
我们公司设的取样点是:总进水、总送水、总回水、各使用点。
验证阶段:总进水、总送水、总回水、各使用点,一二阶段每天取样全检;
第三阶段(日常检测):总进水、总送水、总回水、最远使用点,每周取样全检;其他各取样点,每月检测一次。
QC没有储罐的检测,现在日常监测加上了储罐的检测。

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发表于 2016-12-8 10:56:25 | 显示全部楼层
我们验证阶段只对总送、总回和每个车间的最远点每天取样,储罐做的是48小时微生物测试。其他使用点是一个周期内(5天)轮流取样,不知道这样的取样计划合理不?如果验证阶段所有使用点都是每天全检的话,化验室那边估计会瘫痪的...
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药徒
发表于 2017-2-15 10:00:32 | 显示全部楼层
每天来学习一下
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药徒
发表于 2017-2-15 10:24:11 | 显示全部楼层
总送,总回,储罐,最远用水点
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发表于 2017-2-25 10:58:19 | 显示全部楼层
产水、贮罐、总送、总回。
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药徒
发表于 2018-8-5 10:19:42 | 显示全部楼层
这些取样点取的样品大家是一天做完吗?做哪些项目?我们TOC一天做不完怎么办?
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