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[其他] 分散片制备过程问题

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药生
发表于 2016-12-14 09:36:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自从2015版药典对分散片分散均匀性测定方法以及标准改变后我们的分散片生产出现了一些问题,在此请教一下各位,现在的分散片测定时分散均匀性不合格,具体表现为片子分散后颗粒过不了筛网,想将颗粒制的松一些,但是,制粒松的话,从沸腾干燥机里出来后颗粒全被破坏掉了,制的硬一些颗粒就崩解不开,过不了筛网,做过一些实验,比如,粘合剂减少甚至去掉粘合剂,或者内加一部分崩解剂,效果都不好,要么没颗粒,要么颗粒崩不开,请教各位哪位有比较好的办法,或者有什么好想法讨论一下,谢谢!
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药徒
发表于 2016-12-14 14:22:54 | 显示全部楼层
呵呵,做过一个品种的分散片,崩解是没有问题的,最终卡在了溶出上,不过最后也是非了九牛二虎之力解决了
你说的问题肯定是处方工艺有问题,辅料和黏合剂不适合,建议再研究处方
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药生
 楼主| 发表于 2016-12-14 14:30:59 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-12-14 14:22
呵呵,做过一个品种的分散片,崩解是没有问题的,最终卡在了溶出上,不过最后也是非了九牛二虎之力解决了
...

谢谢你的建议。
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药圣
发表于 2023-5-7 21:52:26 | 显示全部楼层
感谢分享。
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