OOS先原样换人复测

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 17:18:45

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发生OOS后，我理解的应该先调查实验室有没有偏差，在没有找到原因的情况下，实验室和生产同时展开全面调查。在全面调查时，可以找更有资质检验员同样复测。而公司的做法是只要发生OOS,立马进行同样复测。是不是不合理？

Sword · 发表于 2016-12-4 18:06:44

原样复测就是调查实验室有无偏差的一部分啊

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 18:11:17

Sword 发表于 2016-12-4 18:06
原样复测就是调查实验室有无偏差的一部分啊

那也不应该开始就复测啊！

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 18:12:02

Sword 发表于 2016-12-4 18:06
原样复测就是调查实验室有无偏差的一部分啊

假设他操作就有问题，再做一遍还是有问题！

Sword · 发表于 2016-12-4 18:15:00

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 18:12
假设他操作就有问题，再做一遍还是有问题！

你说的是同一人原样复测？显然不对，这样有test into compliance的嫌疑

如果按你上面所述“另一人原样复测”，这是比较合理的，这个应当在排除了明显的实验室差错之后进行。

chen5385973 · 发表于 2016-12-4 18:26:18

可以先原液复测在另外的人原样复测根据结果决定下一步

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 18:34:58

Sword 发表于 2016-12-4 18:15
你说的是同一人原样复测？显然不对，这样有test into compliance的嫌疑

如果按你上面所述“另一人原样 ...

就算换个人复测，就应该立马执行吗？我理解的是先排查实验室有没有导致结果不合格的原因！

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 18:37:56

chen5385973 发表于 2016-12-4 18:26
可以先原液复测在另外的人原样复测根据结果决定下一步

是不是先排查，才是最重要的呀！

Sword · 发表于 2016-12-4 18:50:02

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 18:34
就算换个人复测，就应该立马执行吗？我理解的是先排查实验室有没有导致结果不合格的原因！

请看我上一条回复中的第二行的后半句

阅读并理解全文。。。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 18:52:14

Sword 发表于 2016-12-4 18:50
请看我上一条回复中的第二行的后半句

阅读并理解全文。。。

嗯，谢谢您的赞同！

chen5385973 · 发表于 2016-12-4 18:54:46

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 18:37
是不是先排查，才是最重要的呀！

调查配制过程、操作是否正确，原液复测看能不能重现结果重现排除系统偶然问题

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 19:01:41

chen5385973 发表于 2016-12-4 18:54
调查配制过程、操作是否正确，原液复测看能不能重现结果重现排除系统偶然问题

对头，赞同您的观点

chen5385973 · 发表于 2016-12-4 19:06:03

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 19:01
对头，赞同您的观点

别这样称呼我还是个孩子。。。

chen5385973 · 发表于 2016-12-4 19:07:05

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 19:01
对头，赞同您的观点

这里别人说可以加一个控制样（合格品）辅助判断

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 19:25:12

chen5385973 发表于 2016-12-4 19:07
这里别人说可以加一个控制样（合格品）辅助判断

对的，这个是可取的，应该这么做。

chen5385973 · 发表于 2016-12-4 19:29:49

云卷云舒0415 发表于 2016-12-4 19:25
对的，这个是可取的，应该这么做。

要有规定说明

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 19:40:07

chen5385973 发表于 2016-12-4 19:29
要有规定说明

在哪里看到指南，记不清了。

wflyxm · 发表于 2016-12-4 20:15:32

QC先需要领OOS调查，然后开始调查，如果QC没有问题就生产进行调查。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-4 20:27:56

wangfuliyxm 发表于 2016-12-4 20:15
QC先需要领OOS调查，然后开始调查，如果QC没有问题就生产进行调查。

进行生产调查同时也要进行实验室全面调查，对吧？

wyl666 · 发表于 2016-12-4 20:55:05

应当是先实验室调查，再生产调查

[变更管理] OOS先原样换人复测