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[PharmLink] 平衡时间疑问

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药徒
发表于 2016-12-6 08:37:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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equilibration time灭菌柜中平衡时间(EN285)
period which elapses between the attainment of the sterilization temperature at the reference measurement point and the attainment of the sterilization temperature at all points within the load。

这里参照测试点达到最低温度,有两种理解。
理解1:设备自身灭菌探头到达灭菌时间;
理解2:设备自身探头附近布置热电偶温度到达灭菌时间。
理解1平衡时间会出现时间为负值的可能。
理解2平衡时间最小平衡时间肯定就是0.
大家都是怎么理解的呢??

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药徒
发表于 2016-12-6 09:06:46 | 显示全部楼层
唉,论坛里面一大片这样的帖子
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-6 11:22:48 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-12-6 09:06
唉,论坛里面一大片这样的帖子

虽然有很多讨论,但是最终有没有答案呢?或者说那种理解更正确呢!
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药徒
发表于 2016-12-7 16:24:54 | 显示全部楼层
平衡时间是指腔室(腔室参照温度通常是排水点温度)达到最低设定灭菌温度和物品达到最低设定灭菌温度之间的时间间隔,后者由加热最慢的热穿透探头测得。这个时间表示去除空气和升温,使物品达到了适当灭菌条件的能力。
20161207162354.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-8 09:32:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 无极侠客 于 2016-12-8 09:35 编辑
mythbp 发表于 2016-12-7 16:24
平衡时间是指腔室(腔室参照温度通常是排水点温度)达到最低设定灭菌温度和物品达到最低设定灭菌温度之间的 ...

这里“腔室达到最低设定灭菌温度”和“物品达到最低设定灭菌温度”,腔室参照点温度  验证时的热电偶的温度 还是 设备自身的温度(前提设备自身探头附近放置一热电偶,这是经常被被采用的方法),疑惑中??

点评

排水点达到最低设定灭菌温度,物品达到最低设定灭菌温度之间的时间间隔。说的还不明确么?  详情 回复 发表于 2016-12-8 10:50
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药徒
发表于 2016-12-8 10:50:03 | 显示全部楼层
无极侠客 发表于 2016-12-8 09:32
这里“腔室达到最低设定灭菌温度”和“物品达到最低设定灭菌温度”,腔室参照点温度  验证时的热电偶的温 ...

排水点达到最低设定灭菌温度,物品达到最低设定灭菌温度之间的时间间隔。说的还不明确么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-8 13:42:20 | 显示全部楼层
mythbp 发表于 2016-12-8 10:50
排水点达到最低设定灭菌温度,物品达到最低设定灭菌温度之间的时间间隔。说的还不明确么?

这位老师,你说的排水点的温度,是设备自身探头温度达到设定温度的时间,还是布置的热电偶达到设置温度的时间???这是两个概念,你解释中没有说明,此外你的解释概念出自什么参考文件,请教了,谢谢!

点评

GMP指南,无菌药品,P188。 如果你设备在排水点有温度探头的话,可以用此点的温度,反之可以用热电偶。 物品的是布置的热电偶。  详情 回复 发表于 2016-12-8 13:45
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药徒
发表于 2016-12-8 13:45:21 | 显示全部楼层
无极侠客 发表于 2016-12-8 13:42
这位老师,你说的排水点的温度,是设备自身探头温度达到设定温度的时间,还是布置的热电偶达到设置温度的 ...

GMP指南,无菌药品,P188。

如果你设备在排水点有温度探头的话,可以用此点的温度,反之可以用热电偶。

物品的是布置的热电偶。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-8 17:40:09 | 显示全部楼层
mythbp 发表于 2016-12-8 13:45
GMP指南,无菌药品,P188。

如果你设备在排水点有温度探头的话,可以用此点的温度,反之可以用热电偶 ...

好吧。你的解释我可以理解成,平衡时间有两种计算方式,谢谢!
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发表于 2018-5-8 14:55:28 | 显示全部楼层
求教,我现在有和你当年的疑惑。麻烦讲解一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-4 09:30:38 | 显示全部楼层
一点名 发表于 2018-5-8 14:55
求教,我现在有和你当年的疑惑。麻烦讲解一下!

我的理解,冷点处的温度肯定是指标准的温度,当我们进行温度分布测试时,实际上也是对冷点处温度的一种校验,那么平衡时间可以认为是对热电偶(即标准温度)的时间差。
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发表于 2022-5-12 15:15:37 | 显示全部楼层
老师您好,请问这个问题您现在的看法是什么?我最近也对平衡时间应该怎么计算感到很疑惑
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药徒
发表于 2022-5-16 08:57:42 | 显示全部楼层
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