文件保存多久

BCGS · 发表于 2016-12-8 09:53:47

支持楼主，学习学习。

蒲小桃 · 发表于 2016-12-8 11:11:01

有效期后一年

御剑江湖 · 发表于 2016-12-11 22:48:33

我记得GMP上有规定具体每个公司应该有相应的规定

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-12-12 13:58:45

有效期后一年

521kaiyue · 发表于 2016-12-12 14:02:26

符合法律法规要求即可，有些文件不重要即可保存一年，重要文件可以永久保存，视情况而定。

贾小梨00 · 发表于 2016-12-12 14:06:58

810769156 发表于 2016-12-7 10:23
文件原件长期保存

那得多大个档案室啊。我们公司现在已经放不下了，光验证文件就三十几个铁皮柜里～～～

贾小梨00 · 发表于 2016-12-12 14:08:49

jasonzhang6688 发表于 2016-12-7 11:55
借题问一下，工艺验证报告要附“检验原始记录”和“批生产记录吗”？

附吧我们验证批次都是永久保存的，验证文件也是，所以我们就直接放在一起了～～

liuy2016 · 发表于 2016-12-12 14:22:52

产品有效期后一年

我爱我家 · 发表于 2016-12-12 16:17:04

都按GMP，他问的是自家的企业是怎么管理的？

gmp-qc · 发表于 2016-12-12 16:20:51

jasonzhang6688 发表于 2016-12-7 12:13
我们的工艺验证报告格式不断创新，附件清单“越来越臃肿”包括：QC和生产人员上岗证、房间温湿度、压差记录 ...

太多了，照这么说还要把设备和检验仪器的年度校验报告加上去，是不是要累死，你们领导怎么想的

lujuzhucai · 发表于 2016-12-12 16:37:10

GMP有规定，按要求来

lismart · 发表于 2016-12-12 18:09:47

其实要分类吧，比如旧版文件收回后集中销毁，就不保存。

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-13 10:15:15

贾小梨00 发表于 2016-12-12 14:08
附吧我们验证批次都是永久保存的，验证文件也是，所以我们就直接放在一起了～～

你们是放检验原始记录和批生产记录的原件吗？还是放复印件？我们是放复印件，其实也没有做到原件永久保存

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-13 10:20:37

gmp-qc 发表于 2016-12-12 16:20
太多了，照这么说还要把设备和检验仪器的年度校验报告加上去，是不是要累死，你们领导怎么想的

以上有过，后来删除了，一共29个附件，验证组4个人，天天加班整理验证报告，9月份之前的验证报告刚刚整理完。

小金库 · 发表于 2023-3-27 20:02:41

谢谢分享!

[物料管理] 文件保存多久