CFDA双随机检查启动了，13家企业将迎来挑战

北重楼 · 发表于 2016-12-8 12:34:05

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根据国务院常务会议关于创新事中事后监管，克服“任性”检查，实行“阳光”、文明执法，建立“双随机”抽查机制的指示，按照总局统一部署，总局食品药品审核查验中心对药品GMP检查管理系统进行升级，构建了双随机检查工作模块。
2016年12月6日，在总局药化监管司和核查中心相关人员共同见证下，首次试运行双随机检查工作系统，对2016年上半年通过省级GMP认证检查的
651家非无菌制剂生产企业进行跟踪检查任务随机选择，确定本次检查任务13家。随后对39名检查组长和检查员进行随机选派，组成13个检查组。检查组将于12月8日出发前往上述企业开展跟踪检查。

http://www.cfdi.org.cn/resource/news/8155.html

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 12:38:11

哈哈，真像玩游戏，玩死的好

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 12:40:23

仅限制剂方面可不行啊，应该范围扩大一点，检查的频次要增加，可考虑不同省份药监部门互检

，让广东局来查查浙江的GMP企业，看看会不会都没有问题。

北重楼 · 发表于 2016-12-8 12:52:53

zysx01234 发表于 2016-12-8 12:40
仅限制剂方面可不行啊，应该范围扩大一点，检查的频次要增加，可考虑不同省份药监部门互检，让广东局来 ...

这个提议不错

大草原制药人 · 发表于 2016-12-8 12:52:56

13家的列表有没有呀？

realself--wm · 发表于 2016-12-8 13:05:59

大草原制药人发表于 2016-12-8 12:52
13家的列表有没有呀？

国家局不可能提前透露的。。。
已经知道是“2016年上半年通过省级GMP认证检查的651家非无菌制剂生产企业”，他们就应该做好准备了~~~~

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 13:09:15

北重楼发表于 2016-12-8 12:52
这个提议不错

关键我们只当闲扯，没有作用。

卢青 · 发表于 2016-12-8 13:22:48

刚才还在说这个申报工艺和实际工艺不一致的问题，有谁家的是完全一致的，请大声喊出来

罗伊鲱 · 发表于 2016-12-8 14:00:31

为什么是“非无菌制剂”而不是“无菌制剂”呢？

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-8 14:23:08

有戏看了，651估计都得赶紧内部整顿了、

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-8 14:52:36

企业又要经历考验了！

283612040 · 发表于 2016-12-8 14:55:22

游击战。。。呵呵。。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-8 17:16:17

砖家来了

syhorchid · 发表于 2016-12-8 17:29:07

双随机检查，厉害！

syhorchid · 发表于 2016-12-8 17:29:28

不过，上有政策下有对策。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-12-9 10:03:52

随机比较厉害，一说有检查大家都动作

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-9 10:13:14

还好我们是2014年通过的，不然飞检一定死翘翘。

hongyu · 发表于 2016-12-9 10:49:54

这个好

辽阔天空 · 发表于 2016-12-9 10:57:37

现在应该有名单啦吧？到底谁中招啦？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-9 11:14:15

刚通过GMP认证的，又有案底的注意啦

[行业动态] CFDA双随机检查启动了，13家企业将迎来挑战

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