QA相关问题

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-8 20:11:58

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问你个不想关联的问题：
1.QA该不该有考核权？
2.如何能使车间或其他部门主动报偏差。
3.该不该设置现场监督QA？

longyazi · 发表于 2016-12-8 22:39:40

供参考：1、QA业务上可定期对整个厂区质量体系（生产、仓管、设备等部门）考核，GMP要求实质上有赋予QA对体系进行考核，但在管理上不建议设置考核权；
2、使车间或其他部门主动报偏差，这是我们做QA一直致力于的目标。但因国内管理水平、GMP思维以及要求不一致，实现此目标还需一段时间。当前的话，建议设置奖惩机制，通过制度来达到一定的主动向；
3、现场QA设置不设置，看你厂是什么情况，也看你基于什么目的会有这个疑问。传统来讲，一般是需要设置的，即使做得好的外企都要设置。

品大树叶 · 发表于 2016-12-8 20:42:58

QA有质量否决权，罚款与奖励的权利。公司层面要求，部门间相互考核，生产过程全程监督，有现场QA。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-8 20:46:06

品大树叶发表于 2016-12-8 20:42
QA有质量否决权，罚款与奖励的权利。公司层面要求，部门间相互考核，生产过程全程监督，有现场QA。

生产也对质量考核？

红茶. · 发表于 2016-12-8 21:33:31

平级部门进行考核，造反的节奏。

一沙一叶 · 发表于 2016-12-8 21:53:47

质量指标作为生产部门的一个指标，不是要决定别人的工资绩效

565131851 · 发表于 2016-12-8 22:09:15

质量部考核各部门，质量部之上有质量监管部

whb稻草 · 发表于 2016-12-9 06:48:16

除非你QA真的能折服车间，否则凭啥考核？？偏差上报，真不好说，现场QA监督的主题是药，由药及人。您看合理不

chen5385973 · 发表于 2016-12-9 08:00:04

longyazi 发表于 2016-12-8 22:39
供参考：1、QA业务上可定期对整个厂区质量体系（生产、仓管、设备等部门）考核，GMP要求实质上有赋予QA对体 ...

赞同

兴奋你我 · 发表于 2016-12-9 08:01:51

有考核权，肯定不会主动上报偏差，除非上报有奖励，只有现场QA在才能及时上报偏差。

zhengshz · 发表于 2016-12-9 08:18:02

一个企业只有真正按规范操作，或许就能达到，但以目前国内的状态来看，感觉有些泛泛

冷血无情 · 发表于 2016-12-9 08:20:01

1、单方面的考核评价，这是不被接受的，如果是双方向的，那，大家就平等了，不要一边鼓吹男女平等，你们还在车间把QA凭空拔高一级，虽然，我也是QA；
2、车间是否主动报偏差，这个，很困难，要知道，一旦发生偏差，那么，偏差的引发者很容易就被罚款，而到底是什么原因导致的偏差，是参数，规程的问题，还是人的问题，分清，理顺，哪些会报，哪些可以预见到他们是不会报的，对于不会报的，那就加强检查力度；
3、现场QA到底有没有必要，我只能这么说，目前，对于国内99%的企业来说，虽然不见得现场QA发挥了完完全全的作用，但没有现场QA，那整个体系将更加混乱，不可否认现场QA的作用，至于在未来，那就未来再说吧

自由几何 · 发表于 2016-12-9 08:22:58

longyazi 发表于 2016-12-8 22:39
供参考：1、QA业务上可定期对整个厂区质量体系（生产、仓管、设备等部门）考核，GMP要求实质上有赋予QA对体 ...

总结很到位。

听心行者 · 发表于 2016-12-9 09:12:23

个人观点，仅供参考：QA主要是来帮助合规和解决问题，如果考核，是不是存在瞒着问题不解决了？如果报不报偏差或者偏差数目与绩效挂钩，我觉得，车间是很难积极主动的去发偏差，这个与管理相关，可说的太多，就不多说；放不放QA，还是为了能够解决问题，不忘初心就好。

chenjiao501 · 发表于 2016-12-9 11:20:59

难题，主要看公司整体的质量意识，还有质量体系的建构模式；如果是发生了偏差，不报后续工作不能够顺利进行，那么就必须得报了，这样就无所谓奖惩了。

树非树 · 发表于 2016-12-9 11:35:24

要是明白设置现场QA的目的，也许你就没有第三个问题。其他部门主动报偏差，这是一直追求的境界，不过似乎不太可能，你懂的；考核权，QA不应该拥有，QA是没有权力这样做，只能对产品质量负责。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-9 11:43:30

树非树发表于 2016-12-9 11:35
要是明白设置现场QA的目的，也许你就没有第三个问题。其他部门主动报偏差，这是一直追求的境界，不过似乎不 ...

这三个问题相互独立。考核权不是针对偏差上报少。没道理对这个进行考核。如果你发现了违规情况，你不进行考核吗？

285660062 · 发表于 2016-12-9 11:54:03

首先，要有个真正熟练老套的QA，一碗水绝对端平，原则要强，考核别人要有完善的制度，罚奖都要有。最重要的是公司老大要重视质量工作。像我公司总经理就授权QA团队，任何人违反GMP都有权考核，包括他自己在内。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-9 12:28:20

285660062 发表于 2016-12-9 11:54
首先，要有个真正熟练老套的QA，一碗水绝对端平，原则要强，考核别人要有完善的制度，罚奖都要有。最重要的 ...

给你们老大点赞！

树非树 · 发表于 2016-12-9 13:33:13

云卷云舒0415 发表于 2016-12-9 11:43
这三个问题相互独立。考核权不是针对偏差上报少。没道理对这个进行考核。如果你发现了违规情况，你不进行 ...

可以对产品进行评估，但是人员进行考核，这个不知道对QA进行怎么样的定位

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