求一份生化分析仪验证方案

lsycg100 · 发表于 2016-12-10 14:41:40

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本帖最后由皇后于 2016-12-10 15:16 编辑

各位老师求一份生化分析仪验证方案。感谢！

汉字太少 · 发表于 2016-12-10 14:47:08

我这里没有，不过，可以讨论一下，“生化分析仪验证”应该是仪器确认吧？如果是仪器确认的话，就那4个Q，按照4Q的要求做就可以了，没有想象中那么难啦，自己动手写个方案也不费什么事儿

stklq2005 · 发表于 2016-12-10 15:13:04

格式和设备验证一样就行了，具体就改下仪器确认的范围。

汉字太少 · 发表于 2016-12-10 15:24:50

请教一下，刚才你的另外一份帖子如何删掉的啊？指教一下，谢谢！

皇后 · 发表于 2016-12-10 15:33:55

汉字太少发表于 2016-12-10 15:24
请教一下，刚才你的另外一份帖子如何删掉的啊？指教一下，谢谢！

我删了

皇后 · 发表于 2016-12-10 15:34:49

1楼说的很有道理，不如参考一下其他的，照葫芦画瓢把生化分析仪套进去就行

lsycg100 · 发表于 2016-12-10 22:27:12

汉字太少发表于 2016-12-10 14:47
我这里没有，不过，可以讨论一下，“生化分析仪验证”应该是仪器确认吧？如果是仪器确认的话，就那4个Q，按 ...

嗯嗯没经验呢不敢做不过现在可以试一试感谢

lsycg100 · 发表于 2016-12-10 22:27:53

皇后发表于 2016-12-10 15:34
1楼说的很有道理，不如参考一下其他的，照葫芦画瓢把生化分析仪套进去就行

好嘞感谢

lsycg100 · 发表于 2016-12-10 22:28:49

stklq2005 发表于 2016-12-10 15:13
格式和设备验证一样就行了，具体就改下仪器确认的范围。

回头有困难再向老师请教感谢

御剑江湖 · 发表于 2016-12-10 22:42:16

我认为每个公司都有自己的一套验证方案的模板，直接套用就行，根据不同仪器改一下项目

[确认&验证] 求一份生化分析仪验证方案