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[质量保证QA] 稳定性试验中修改实时时间 会有什么影响?

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药徒
发表于 2016-12-12 10:05:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,显示时间和实际时间相差几分钟?是否可以当时修改?有什么影响
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药生
发表于 2016-12-12 10:35:07 | 显示全部楼层
能说具体一点儿吗?
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药生
发表于 2016-12-12 10:36:55 | 显示全部楼层
影响就是你觉得检察官会说你擅自修改系统时间
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 10:42:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-12 10:36
影响就是你觉得检察官会说你擅自修改系统时间

对试验没影响吧?数据打印应该没显示啊 ?怎么会被检察官看到呢

点评

那你还过来问什么,不是知道事情的严重程度么  详情 回复 发表于 2016-12-12 10:50
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药生
发表于 2016-12-12 10:50:14 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2016-12-12 10:42
对试验没影响吧?数据打印应该没显示啊 ?怎么会被检察官看到呢

那你还过来问什么,不是知道事情的严重程度么:@
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 10:52:25 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-12 10:50
那你还过来问什么,不是知道事情的严重程度么

我打了问好 哈哈 ,是否我想的这样?修改时间 打印结果会显示么?

点评

1、别说你个稳定性试验箱,就算正式的液相等大型仪器的系统时间也需要定期校正的,当然,记录要有; 2、打印上应不应该看出来,什么型号、打印什么内容都不说,当蒲友们是半仙能掐会算啊 3、问题不大,对实验结果  详情 回复 发表于 2016-12-12 12:28
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药徒
发表于 2016-12-12 11:12:07 | 显示全部楼层
个人觉得可以修改,而且要确认影响的时间阶段。
时间修订应当由有权限的人来进行。直接利益相关人,不应当有修改时间的缺陷。
时间修订,应经过批准。如果没有相关流程,建议走偏差。
建立capa,如定期巡检等制度。
最后补充一句,不要作假!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 11:30:08 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2016-12-12 11:12
个人觉得可以修改,而且要确认影响的时间阶段。
时间修订应当由有权限的人来进行。直接利益相关人,不应当 ...

走偏差的话可以,关键是CAPA的措施能否有效?
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药徒
发表于 2016-12-12 11:34:04 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2016-12-12 11:30
走偏差的话可以,关键是CAPA的措施能否有效?

CAPA 我只是推荐一个,具体措施需要自己制定,有没有效的,看后期的回顾和分析。
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药生
发表于 2016-12-12 12:28:06 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2016-12-12 10:52
我打了问好 哈哈 ,是否我想的这样?修改时间 打印结果会显示么?

1、别说你个稳定性试验箱,就算正式的液相等大型仪器的系统时间也需要定期校正的,当然,记录要有;
2、打印上应不应该看出来,什么型号、打印什么内容都不说,当蒲友们是半仙能掐会算啊
3、问题不大,对实验结果无影响
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 13:33:33 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-12 12:28
1、别说你个稳定性试验箱,就算正式的液相等大型仪器的系统时间也需要定期校正的,当然,记录要有;
2、 ...

明白,谢谢你的耐心指导
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药徒
发表于 2016-12-12 15:11:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-12 15:16:01 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 15:37:36 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2016-12-12 15:11
打印数据上都显示时间呀!时间怎么会不对呢?这个不应该出现的吧!

上面是实时打印的 ,也就是显示屏上的时间和我们现实的时间不一致
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药徒
发表于 2016-12-12 15:43:58 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-12 15:53:30 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2016-12-12 15:43
建议你修正一下,修正不了的话,就更换一个控制器!

怎么修正呢?
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药徒
发表于 2016-12-12 16:15:33 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-12 22:35:56 | 显示全部楼层
要写相关的文件规定,且需要有权限的人员用它的账号来修改,且要有记录
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发表于 2016-12-13 07:40:44 | 显示全部楼层
可以修改,不能擅自更改,且要有消息记录,当然不会影响结果。
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药生
发表于 2016-12-13 09:52:13 | 显示全部楼层
可以改,走偏差。怎么改?问仪表
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