求医疗器械验证与确认管理规程

wswxb · 发表于 2016-12-13 10:54:26

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各位大神：
继续一份关于医疗器械方面的验证与确认的管理规程，从网上看过很多的规程，与医疗器械相关的真是不多。

晴空万里5566 · 发表于 2016-12-13 11:08:54

做过生产方面的确认与验证，医疗器械的没有做过

14492475 · 发表于 2016-12-13 12:04:27

和药品的大同小异

北重楼 · 发表于 2016-12-13 12:54:15

自己起草最合适呀

wswxb · 发表于 2016-12-21 13:38:33

主要想看看有没有比较合适的版本

咖啡不加糖哦 · 发表于 2019-3-26 14:03:51

我也是来看看的，一起学习一下

delin · 发表于 2020-10-16 13:53:08

医疗器械的验证和药品的区别很大

刘萝莉CC · 发表于 2021-5-26 11:22:16

和药品还是有区别的，可以参考最新的ISO13485和其他标准来写医疗器械的验证与确认管理规程

刘萝莉CC · 发表于 2021-5-26 11:23:22

这边提供一个医疗器械标准目录汇总给你。

医疗器械标准目录汇编.pdf (1.15 MB, 下载次数: 119)

luodashiye · 发表于 2022-11-10 15:38:06

加油！~~~~~~~~

北凉徐凤年 · 发表于 2023-5-31 09:45:19

我也是来看看的，一起学习一下

Eileenerc · 发表于 2024-4-7 15:12:08

dqd123 发表于 2022-11-10 15:35
楼上是医疗器械标准目录，我也需要验证清单。哪位如果有可以分享给我，。万分谢谢

楼主有验证清单了嘛？求分享以及交流

[确认&验证] 求医疗器械验证与确认管理规程