关于软膏剂的一些问题请大家指教，

秋来秋去 · 发表于 2016-12-16 12:04:32

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我们车间正在研发小试一种新的软膏剂型，小试结果出来有三个问题1、含量均匀度不好。2、有关物质结果不好、3有油水分离现象。请高手帮忙想想办法。

wuhuwjx · 发表于 2016-12-23 09:29:19

1、含量均匀度不好。主要从设备的分散能力及主料加入方式（溶解还是分散）去研究，2、有关物质结果不好。可能是主料在软膏条件下有分解，主要从PH、及抗氧化或主料稳定性去研究。3有油水分离现象。应该是乳化剂不适用，可能是处方中某个成分与乳化剂不适用。

SPW · 发表于 2020-8-10 17:54:40

还是要从处方上解决

北重楼 · 发表于 2016-12-16 12:29:00

会不会处方工艺不行呀

王天 · 发表于 2016-12-16 12:38:37

含量均匀度和油水分离看能不能在搅拌（时间、转速、方式等）上思考下，有关物质是不是和工艺及辅料有关，不好说！

老道 · 发表于 2016-12-16 14:12:03

这么多问题，处方工艺都可能有问题了啊。
原料在产品是溶解还是混悬？原料的粒度？物料的加入顺序？搅拌和研磨的力度、时间？

PLS · 发表于 2016-12-16 15:23:49

研究研究制剂工艺学

1162455842 · 发表于 2016-12-20 14:14:47

搅拌不均匀跟设备的转速有很大关系（排除设备特殊部位）

七夜小小 · 发表于 2016-12-22 12:28:04

油水分离是均质时间不够吧，其实这三个问题总结就是搅拌不均匀。。。

wuhuwjx · 发表于 2016-12-23 09:29:13

1、含量均匀度不好。主要从设备的分散能力及主料加入方式（溶解还是分散）去研究，2、有关物质结果不好。可能是主料在软膏条件下有分解，主要从PH、及抗氧化或主料稳定性去研究。3有油水分离现象。应该是乳化剂不适用，可能是处方中某个成分与乳化剂不适用。

TGJ66319 · 发表于 2022-4-11 22:01:51

3有油水分离现象也会造成含量不均，有关物质与稳定性有关，刚做了就不合格，估计处方很难过关了，长期储存基本无望

小金库 · 发表于 2023-3-16 19:11:10

非常感谢分享

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