求助：稳定性考察时间的计算？

mzs168 · 发表于 2016-12-20 11:26:07

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有一个品种，10月生产，11月底才包装，12月1号放入稳定性考察箱，这样的稳定性考察时间如何计算？从什么时间开始算？

xhw520lzz · 发表于 2016-12-20 11:28:51

生产完就开始进行稳定性考察了吧，

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 11:29:35

为何10月生产的到11月底包装？？一个多月不包装，存放在哪里啊，条件受控吗、满足吗？万一这一个月就相当于你的加速一个月呢，那么你的加速还准确吗

hzleiyu · 发表于 2016-12-20 11:29:55

放入稳定性考察箱的时间开始

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 11:31:06

我们之前有规定，生产完成到检验结束和放进稳定性箱总时间不得过1个月，否则该样品作废，不得作为稳定性样品。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-12-20 11:31:20

什么时候放进去什么时候算

樱花浪涛 · 发表于 2016-12-20 11:32:39

按楼主说的这些内容来看，得按12月1日开始算

mzs168 · 发表于 2016-12-20 11:38:18

zysx01234 发表于 2016-12-20 11:29
为何10月生产的到11月底包装？？一个多月不包装，存放在哪里啊，条件受控吗、满足吗？万一这一个月就相当于 ...

生产结束，因为市场销售的问题，一直放在仓库，按产品的存储条件来存放的

linch6699 · 发表于 2016-12-20 11:50:04

按照放入稳定性试验箱的时间来算

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 12:03:21

看来大家的意见都是一致的

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 12:36:58

静水蓝心发表于 2016-12-20 12:03
看来大家的意见都是一致的

那么问题来了，10月生产好的，怎么到11月底才包装，这一个月外包装有没有，会不会受到光线的影响，虽然楼主说仓库的储存条件的符合的。

我就纳闷了，为何不早点取样进行稳定性。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 12:42:12

zysx01234 发表于 2016-12-20 12:36
那么问题来了，10月生产好的，怎么到11月底才包装，这一个月外包装有没有，会不会受到光线的影响，虽然 ...

是有风险，但据楼主的描述，还是可控的，至于我们看到的这个程序不靠谱的问题，估计是公司决策层的问题，不好评判

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 12:43:50

静水蓝心发表于 2016-12-20 12:42
是有风险，但据楼主的描述，还是可控的，至于我们看到的这个程序不靠谱的问题，估计是公司决策层的问题， ...

只能说明文件比较烂，管理也不怎么的

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 12:45:40

zysx01234 发表于 2016-12-20 12:43
只能说明文件比较烂，管理也不怎么的

嗯呐

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:05:28

应该是12月1日开始算起

hongwei2000 · 发表于 2016-12-20 13:10:30

从入箱开始计时

夜风. · 发表于 2016-12-20 13:50:33

我觉得10月和11月这两个月时间过久了有一定的风险因素的，如果确实要算的话按照放入稳定性试验箱算吧没办法

shantianyan · 发表于 2016-12-20 13:57:28

这么迟放进去，风险企业承担呀，当然按12月1号算。

净铭和尚 · 发表于 2016-12-20 14:14:01

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净铭和尚 · 发表于 2016-12-20 14:14:49

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[取/留样] 求助：稳定性考察时间的计算？

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5504 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-12-20 14:14:01 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5504 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-12-20 14:14:49 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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