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[申报注册] 受管制的电脑怎么改时间

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药生
发表于 2016-12-20 11:41:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首先说,这是个GMP贴,不是教你们做假的贴,来学做假的可以退朝了。

为什么要改?
这话说来就长了,估计很多公司都有一肚子苦水。
有的是因为某些坑爹的仪器供应商装机时原始设定不正确,比如把我们GMT+8时区给有意无意闹成了GMT+0(深表怀疑是不是走私旧机),然后日志打开一看,怎么都半夜2点在那干活的?一查考勤,没人加夜班啊。
还有设备所用内计时时钟不准,结果2年下来差了2个小时,检查人员说你这手写记录和打印记录它就对不上啊。好不容易费口舌证明了你的清白,人家说了,你不能放着设备时间在这儿不对就不管它吧?

哪些能改?
上面讲的系统设置有问题,或者是时钟调校有问题的,可以改。当然,还要你技术可行才能改,不是所有的时钟都能改的动的。

哪些不能改?
你想把时间倒回去,打一针做个样,完了再调回来,这个不能改。这叫做假。
技术上无法改的,不能改。

如何改?
我讲的是GMP的管理,不是讲你技术上怎么改。
先写个变更申请,或者是偏差报告(什么时候发现这个问题,问题描述,整改措施就是改时钟咯),经过质量部门批准,由系统的管理人员administration去改。
证据:改前改后,打印带时钟的数据,或者是截屏。
后续:如果是时钟调校问题,需要定期改,不如将它作为一个校正问题,列入计量管理范围。如果是系统时区设定问题,一次搞定,以后不用烦了。

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药徒
发表于 2016-12-20 12:00:51 | 显示全部楼层
楼主威武,电脑时钟不准这么问题确实存在。
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药生
发表于 2016-12-20 12:11:50 | 显示全部楼层
我们是后期计量管理,定时修正,记录
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药徒
发表于 2016-12-20 12:25:38 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-12-20 12:00
楼主威武,电脑时钟不准这么问题确实存在。

其实不止这些,还包括很多时钟,比如生产现场的时钟
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药徒
发表于 2016-12-20 12:28:59 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-12-20 12:25
其实不止这些,还包括很多时钟,比如生产现场的时钟

嗯哪,不过跟修改电脑时间木关系
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药徒
发表于 2016-12-20 12:32:44 | 显示全部楼层
证据那一列   对于时间修改  电脑有自动记录的
我通过用户权限  和组策略  使操作人员无权限修改时间    发现时间错误  通知我去修改  然后再工作日志上记录(纸质)
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药士
发表于 2016-12-20 12:32:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-20 12:54:06 | 显示全部楼层
其实就是计量管理的问题。
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药徒
发表于 2016-12-20 13:02:09 | 显示全部楼层
你是什么时钟?系统连时钟都不准,还不赶快换了

点评

未联网电脑确实存在走时不准的问题 可能是你没注意过  详情 回复 发表于 2016-12-21 09:58
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大师
发表于 2016-12-20 13:09:05 | 显示全部楼层
的确如此,这一块是企业自己是否重视,否则到时候不好解释
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药徒
发表于 2016-12-20 13:21:26 | 显示全部楼层
其实,这个,不算是改时间……类似校准~~
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药徒
发表于 2016-12-20 13:28:23 | 显示全部楼层
同意11楼意见,这个就是类似校准的操作嘛……平时肯定是锁死,操作人员肯定无权限修改的嘛……

至于说,原来的厂家的问题,这个,在进厂验收的时候,难道这一项不需要确认的吗?或者说,如果时间长了跑偏了,如果只是偏了几分钟,相信解释一下就没什么问题了,这与你的保留时间偏了几分钟完全是两码事,只是记录的系统时间而已……当然,如果说越跑越偏,定期校准一下就OK了……
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药徒
发表于 2016-12-20 13:31:15 | 显示全部楼层
顶一下。定期校准。话说装机时区搞错了还没遇到过。。。
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药徒
发表于 2016-12-20 14:06:07 | 显示全部楼层
搞个定期维护计划,把修正时间加到维护里,然后再出个记录,欧了
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药徒
发表于 2016-12-20 14:37:25 | 显示全部楼层
个人认为写变更好一些,因为系统时间差的多的话,变更之后可能在日志里反映出来有时间重合或者时间倒序的情况,如果可能需要把涉及到的进行说明,否则这一部分内容不便于追溯了
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药徒
发表于 2016-12-20 16:12:40 | 显示全部楼层
时钟都没校验过,又是一笔钱啊
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药生
 楼主| 发表于 2016-12-20 21:52:00 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2016-12-20 12:32
证据那一列   对于时间修改  电脑有自动记录的
我通过用户权限  和组策略  使操作人员无权限修改时间     ...

时间错误是偏差,要走偏差程序
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药徒
发表于 2016-12-21 09:58:53 | 显示全部楼层
抗生素制造者 发表于 2016-12-20 13:02
你是什么时钟?系统连时钟都不准,还不赶快换了

未联网电脑确实存在走时不准的问题   可能是你没注意过
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药徒
发表于 2016-12-21 10:09:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-18 11:15:06 | 显示全部楼层
goooooooooooooooooooooooood
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