生物制品可以在哪里委托检验

zhongys

你好，浙江省医学科学院实验动物质量和安全性评价检测室可以做，检验报告有CMA章。
浙江省医学科学院，成立于1950年，副厅级综合性医药卫生科研检测机构。建院六十六年来，培养两院院士2名、享受政府特殊津贴专家40余人，获得国家发明奖3项、国家科技进步奖10余项，为促进医疗卫生事业和经济建设发展做出了贡献。
浙江省医学科学院拥有浙江省质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书，现有3个检测室，其中实验动物质量和安全性评价检测室，拥有动物实验室和动物质量检测室1000㎡、先进的仪器设备，检验检测人员均具有中级以上职称。
联系人：钟老师 13819135406
微信号：zhongyusen003

zhongys

介绍下自己单位，浙江省医学科学院，成立于1950年，副厅级综合性医药卫生科研检测机构，拥有浙江省质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书，现有3个检测室，其中实验动物质量和安全性评价检测室可接受药品、生物制品、医疗器械、医药包材的检测，报告有CMA章。

浙江省医学科学院实验动物质量和安全性评价检测室拥有：1、正规的检验检测团队  检验检测人员拥有10年以上工作经验，均具有中级以上职称，工作经验丰富。2、标准的实验动物屏障设施  实验动物饲养于浙江省实验动物中心屏障系统，充分享受动物福利。3、合格的实验动物供应商  实验动物由浙江省实验动物中心、上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供，动物来源清晰，遗传背景明确，将个体差异的影响降到最小。4、有效的检验检测设备  检验检测设备每年经过华东国家计量测试中心、浙江省计量科学研究院、杭州市质量技术监督检测院或其授权的单位检定、校准后方可使用，保证检验检测结果真实、可靠、可溯源。5、高效的检验检测流程  常规项目15个工作日可出具报告，便于企业生产流通，资金回笼。联系人： 钟老师 13819135406 微信号：zhongyusen003

夏菡小屋

leehwadong 发表于 2016-12-28 16:33
上市的生物制品成品不允许委托检验，必须自己全检。其他项可以委托有资质的检验机构检验。

您好，有资质是指什么资质？CMA认证，CNAS认可？GMP？

夏菡小屋

zysx01234 发表于 2016-12-27 14:09
生物制品国家批签发的，会给企业检验报告单吗还是合格证明啊

对于细胞库或者种子批，委托检验单位怎么弄呢？

leehwadong

夏菡小屋 发表于 2017-8-21 10:07
您好，有资质是指什么资质？CMA认证，CNAS认可？GMP？

一般是指国家权威检验机构，如省、市药检所，中检院等。不管是谁检验的，企业是第一责任人。

夏菡小屋

leehwadong 发表于 2017-8-21 10:55
一般是指国家权威检验机构，如省、市药检所，中检院等。不管是谁检验的，企业是第一责任人。

向种子批等的电镜、测序，药检所没法做，怎么弄？没收录到药典，没查到有资质的机构。

leehwadong

夏菡小屋 发表于 2017-8-22 15:49
向种子批等的电镜、测序，药检所没法做，怎么弄？没收录到药典，没查到有资质的机构。

找行业内有点名气的机构做就可以了。没有名气的也行，只是解释时费力一点。

18787793772

leehwadong 发表于 2016-12-28 16:33
上市的生物制品成品不允许委托检验，必须自己全检。其他项可以委托有资质的检验机构检验。

请问：上市的生物制品成品不允许委托检验的法规依据，出自哪个法规？

小金库

感谢分享。

xyxn

tmeili0505 发表于 2016-12-27 13:43
没有硬性规定必须每年委托检验。我们一般是招标需要做全检报告。也是生物制品，省级做不了，只能送中检院。 ...

老师，你们送检中检院，1批生物制品收费多少？