召回

并肩 · 发表于 2016-12-28 16:51:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

召回需要模拟么？

lixiaoxia574 · 发表于 2016-12-28 16:54:47

召回需要模拟的。

并肩 · 发表于 2016-12-28 17:01:35

lixiaoxia574 发表于 2016-12-28 16:54
召回需要模拟的。

还没过GMP之前还是之后有区别么？

并肩 · 发表于 2016-12-28 17:02:03

并肩发表于 2016-12-28 17:01
还没过GMP之前还是之后有区别么？

有相关文件支持么

红茶. · 发表于 2016-12-28 17:18:42

每年模拟一次。

并肩 · 发表于 2016-12-28 17:20:31

红茶. 发表于 2016-12-28 17:18
每年模拟一次。

新厂准备GMP

质量保证小学员 · 发表于 2016-12-28 18:41:07

需要有召回文件规定，还要组织进行模拟召回

cc762 · 发表于 2016-12-28 20:27:32

当然需要模拟

静水蓝心 · 发表于 2016-12-28 21:08:06

嗯，需要

阿炳1987 · 发表于 2016-12-28 22:07:27

需要模拟召回

阿炳1987 · 发表于 2016-12-28 22:08:26

并肩发表于 2016-12-28 17:01
还没过GMP之前还是之后有区别么？

GMP认证前必须要有召回的相关文件和模拟召回，认证后根据文件规定进行模拟召回

兴奋你我 · 发表于 2016-12-29 08:02:36

检查会看模拟召回的。

并肩 · 发表于 2016-12-29 08:30:17

阿炳1987 发表于 2016-12-28 22:08
GMP认证前必须要有召回的相关文件和模拟召回，认证后根据文件规定进行模拟召回

找回SMP丘差这个模拟，有相关的模拟召回文件么

并肩 · 发表于 2016-12-29 08:30:44

兴奋你我发表于 2016-12-29 08:02
检查会看模拟召回的。

求模拟

指导

gx真武阁 · 发表于 2016-12-29 08:38:56

新厂准备GMP，需有相关文件和进行模拟召回

并肩 · 发表于 2016-12-29 08:41:19

gx真武阁发表于 2016-12-29 08:38
新厂准备GMP，需有相关文件和进行模拟召回

好的知道了

werewolfman · 发表于 2016-12-29 11:01:54

新厂还是要区分是
1、新建公司厂房，未形成销售产品；形成模拟召回文件，以及可实施的方案即可；
2、已有销售产品团队，新建设厂房生产同品种；有模拟召回文件，有实施方案，并且需要实施；
至于是否一年一次，或者几年一次，个人觉得还是看很多因素可能导致召回的风险程度，例如生产质量、品种、不良反应程度等等，

并肩 · 发表于 2016-12-29 11:22:53

werewolfman 发表于 2016-12-29 11:01
新厂还是要区分是
1、新建公司厂房，未形成销售产品；形成模拟召回文件，以及可实施的方案即可；
2、已有 ...

无销售部门

小美2005 · 发表于 2017-1-1 11:54:21

需要，周期模拟，一般一年

stupid22273 · 发表于 2017-1-1 14:25:55

1、一年内无真实召回实例的，需要进行模拟；
2、一年内有真实召回的，不需模拟。但是真实召回后开始计时，接下来一年内无真实召回的，仍需模拟！

[质量保证QA] 召回