蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 35243|回复: 224
收起左侧

[独家资源] 最全的CFDA/EU/ICH法规、指导原则、工作文件!

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-1-4 08:56:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 葫芦娃 于 2017-1-4 09:02 编辑

经过编辑小团队半年的努力,我们整理收集了以下机构的法规、指南、指导原则等文件,方便大家检索、查询。(重点是免费,哈哈~)
CFDA:食药总局药品审评中心审核查验中心

EU: EU GMP(含附录)、OMCL
ICH:Q S E M 四个系列全文
FDA:FD&CA  21 CFR(1月底开放)
WHO:TRS系列 (1月底开放)
PIC/S:2月份开放


效果如下:

001.png 006.png 002.png 003.png 004.png 007.png

每篇法规、指南、指导原则都有原文链接,如果对内容有异议,可以直接点击原文链接跳转原始发文处查找。
下一步我们将会对法规、指南、指导原则,根据知识点进行二次分类,方便大家使用。
希望能给各位蒲友的工作有一些帮助。
我们在各国法规更新的48小时内会对内容进行更新。
因为技术力量有限、资金有限,所以我们目前选择定向邀请制给蒲友开通GxpBox知识库的帐号,请各位谅解。

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
swylove1987 + 3 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:33:18 | 显示全部楼层
真是好东西!!怎么个用法呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-4 09:36:06 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2017-1-4 09:33
真是好东西!!怎么个用法呢?

各位蒲友需要使用的知识库,请加QQ群:141157300。即可获得帐号
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-1-4 08:58:16 | 显示全部楼层
论坛老员工的一个对大家有价值的小广告,支持一下
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-4 09:05:26 | 显示全部楼层
好久不见的人了啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:05:41 | 显示全部楼层
真心不错,给编辑者大大的赞
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:10:20 | 显示全部楼层
工作量巨大,给编辑者点赞
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:11:19 | 显示全部楼层
貌似不错,加一个学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:18:59 | 显示全部楼层
真好,点个赞
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-4 09:20:51 | 显示全部楼层
真好,点个赞
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:22:53 | 显示全部楼层
赞赞赞!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:23:12 | 显示全部楼层
支持钟老师  
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:24:33 | 显示全部楼层
真好,点32个赞!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:28:08 | 显示全部楼层
这个真心方便许多
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:47:58 | 显示全部楼层
好的学习资料,点赞!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:48:44 | 显示全部楼层
赞赞赞真是好东西!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:50:16 | 显示全部楼层
这个必须支持
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:50:20 | 显示全部楼层
必须顶一个,楼主厉害
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 09:52:10 | 显示全部楼层
谢谢分享 我先加一下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-4 09:54:35 | 显示全部楼层
支持下,期盼已久
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-2-29 16:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表