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[吐槽及其他] 【CFDA审核查验中心】提取车间、收膏、干燥、中药配方颗粒制粒与布置在片剂、胶囊...

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大师
发表于 2017-1-4 12:41:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询内容:老师你好,原有车间内部改扩建,有预留区域,中药前处理、提取车间、收膏、干燥、中药配方颗粒制粒为原有,将新建的固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂)洁净区与原有收膏、干燥、制粒布置在一个洁净区内,共用人流通道,目的是颗粒周转方便。我们认为有条件的话最好不要这样,但受条件限制,请问是这种做法是否可行?
回复:你企业应根据设备及人员情况等自行评估是否可行。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=225441
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药徒
发表于 2017-1-4 13:35:43 | 显示全部楼层
这肯定是五家的其中一家
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药士
发表于 2017-1-4 14:35:09 | 显示全部楼层
这话是没说一样,什么都是自己来,做完了等着别人审。
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