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[无菌&限度检查] 样品含乙醇的细菌内毒素检查

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药徒
发表于 2017-1-14 10:25:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检测样品为主料溶于40%乙醇溶液,细菌内毒素检查采用凝胶使用了0.03EU/ml的鲎试剂,供阳不凝,存在干扰。
这种情况该怎么办?

谢谢
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药徒
发表于 2017-1-14 10:58:31 | 显示全部楼层
换低灵敏度的鲎试剂做干扰试验,确定是否有干扰
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药徒
发表于 2017-1-14 12:56:59 | 显示全部楼层
方法验证没有?看你表述的情况,方法肯定没进行验证或确认,就拿来使用了。一大缺陷啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-14 13:05:52 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-1-14 10:58
换低灵敏度的鲎试剂做干扰试验,确定是否有干扰

使用0.03EU/ml鲎试剂的结果是:
供阳组:全部阴性
阳性对照:+ +
          + +
          - -
          - -
检品组: - -
阴性对照:- -
这难道不说明有干扰吗?
不好意思,不明白这位同仁的意思。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-14 13:14:05 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-1-14 12:56
方法验证没有?看你表述的情况,方法肯定没进行验证或确认,就拿来使用了。一大缺陷啊!

这就是在进行验证啊
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药生
发表于 2017-1-14 14:37:35 | 显示全部楼层
你的乙醇浓度太高  内毒素检测的局限性很大  内毒素本身为类脂  溶解于有机溶剂  如果你的样品只能溶解再有机溶剂中  恭喜你不用做内毒素了  直接上家兔吧
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药徒
发表于 2017-1-14 14:57:38 | 显示全部楼层
0.03EU/ml的鲎试剂做都有干扰?
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药徒
发表于 2017-1-14 15:45:30 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2017-1-14 13:05
使用0.03EU/ml鲎试剂的结果是:
供阳组:全部阴性
阳性对照:+ +

意思是进行正式干扰试验,另外你这品种内毒素限值是多少,一上来就采用0.03eu的灵敏度试剂?
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发表于 2017-1-15 16:05:25 | 显示全部楼层
排除干扰呀
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-15 21:17:30 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-1-14 15:45
意思是进行正式干扰试验,另外你这品种内毒素限值是多少,一上来就采用0.03eu的灵敏度试剂?

0.06eu鲎试剂试过了不行,有干扰

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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-15 21:18:38 | 显示全部楼层
wangcj09 发表于 2017-1-15 16:05
排除干扰呀

怎么排除,难不成把乙醇挥发掉?
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