关于新增车间的相关问题

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-1-19 08:03:56

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各位大侠好，我们是制剂生产企业，今年要增加一生产车间，但是生产地址也改变了，我想请教一下，如果新增车间，那所用的原辅料可以在原来的检验室进行检测吗

zxf2961226 · 发表于 2017-1-19 08:11:46

可以，你不是只是增加生产地址和车间吗

小美2005 · 发表于 2017-1-19 08:14:19

题目描述信息不充分，这要看你们新车间所用的原辅料而定，还要看检验室具不具备条件。

scslk0045 · 发表于 2017-1-19 08:21:59

可以的

cyg · 发表于 2017-1-19 08:24:29

可以，只要检验所有资质

冷血无情 · 发表于 2017-1-19 08:33:38

楼上表述合理且准确，但有个需要注意的是，不同地址的生产车间/仓库/检验室，需重点考虑途中样品转运，否则即被缺陷

blackchen2014 · 发表于 2017-1-19 08:42:42

只是生产车间的话，应该可以

snowheavyfly · 发表于 2017-1-19 08:49:07

可以的，是不是要上报一下啊

zysx01234 · 发表于 2017-1-19 08:53:55

今年要增加一生产车间，但是生产地址也改变了

。

没有表述清楚，只要是同一注册地址新增车间的，当然可以共用一个检验室；如果跑到其他地方买地建车间，这个变更会大一点，按道理那个新地址也要建化验室。

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-1-19 10:00:57

zysx01234 发表于 2017-1-19 08:53
今年要增加一生产车间，但是生产地址也改变了。

没有表述清楚，只要是同一注册地址新增车间的，当然可 ...

是买地新建一个小容量注射剂车间，检验室也要搬过去一部分，因为老生产地址还要生产，滴眼剂和口服液车间还不搬

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-1-19 10:02:14

yueerfeifei1984 发表于 2017-1-19 10:00
是买地新建一个小容量注射剂车间，检验室也要搬过去一部分，因为老生产地址还要生产，滴眼剂和口服液车间 ...

如果是这样的话，原辅料的检验是不是可以在老检验室进行检测啊

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-1-19 10:13:28

snowheavyfly 发表于 2017-1-19 08:49
可以的，是不是要上报一下啊

恩，肯定是要上报的

zysx01234 · 发表于 2017-1-19 10:32:07

yueerfeifei1984 发表于 2017-1-19 10:02
如果是这样的话，原辅料的检验是不是可以在老检验室进行检测啊

这个属于异地新建车间，相当于分厂。

原来的检验室可以检验，将物料发给分厂，但分厂也需要有检验室，且需对总厂发来的物料进行质量确认，确认形式包括确认检验报告单和部分项目的再检测等，自己要在每个物料的质量标准与检验SOP中规定清楚。

北重楼 · 发表于 2017-1-19 11:28:46

这种新增车间要生产许可增项验收的

静水蓝心 · 发表于 2017-1-19 12:08:28

原辅料检验是在原车间，然后生产是在新车间，真是体现有变更控制，我觉得没有问题。

4KSkLP061w · 发表于 2017-1-19 12:41:37

1.新车间距离不远，绝对没问题，二，异地的话，建议在建检验室，3.如果在一个地方，距离比较远，那么对于特殊类物料，如冷藏的物料，建议做一个物料运输温度验证！

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