药包材安瓿检验

天天天好 · 发表于 2017-1-22 09:08:05

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大家有没有做过安瓿玻璃颗粒121度耐水性的实验，这个实验目的是什么呢

橙路漫漫 · 发表于 2017-1-22 10:25:54

小容量注射剂有个不溶性微粒检测项，经典灭菌温度是121℃，我想这个实验的目的主要一个是考察安瓿性质与产品工艺的相符性。这种实验应该是委托生产厂家或者第三方做吧。你们是在做关联审评吗？

玻璃杯 · 发表于 2017-1-22 11:52:11

工艺设计的时候，这个就需要考虑了

静水蓝心 · 发表于 2017-1-22 12:56:14

学习下

xufang_wolf · 发表于 2018-12-25 21:14:10

安瓿玻璃颗粒121度耐水性的实验是用来进行玻璃材质分级的指标，是化学稳定性的重要指标，反映了玻璃表面及玻璃颗粒抵抗水侵蚀的一种能力，可以参照YBB里面的章节看一下。