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本帖最后由 道路漫长黑暗 于 2017-1-24 21:49 编辑
我想首先从一个故事开始,车间某日夜班需要在完成制剂A分装任务之后转产制剂B(两种制剂的装量基本是一致的),开始的时候一切都很顺利,但在制剂A生产结束的时候发现了一个关键偏差,等待进入生产流程的制剂B的API少了一桶。经过调查确认,操作工在进行制剂A的API传递过程中误将一桶制剂B的API传入了分装工序,由于不能确认偏差出现的时间,最终整批产品被报废处理。
事后,公司进行了责任调查并制定了相应的预防措施,包括制定更加严格的管理制度、惩罚出错的工人和生产、质量主管、对车间的人员进行培训等。看起来这些措施中规中矩,与我们在绝大多数偏差调查报告所制定的预防措施基本上是一致的。那么这些常见的措施达到期望的作用了吗,或者说物料使用错误在该企业是唯一性的事故吗,答案是否定的。
我们所有的管理制度和流程,不管看起来多严格都是由人来执行的,而人可能会犯错误甚至人犯错误是难以避免的。日本人据此创造了POKA-YOKE(防误防错),又称防呆法。意即在失误发生前即加以防止的方法。它是一种在作业过程中采用自动作用(动作,不动作),报警,提醒(标识,分类)等手段,使作业人员不特别注意或不需注意也不会失误的方法。手机SIM卡的外形设计就是POKA-YOKE理念的应用体现,采用矩形缺一个角的设计与卡座形成唯一的对应,而如果不是缺少一个角,SIM卡可以有四种安装方式,其中三种是错误的。
实际上,POKA-YOKE理念早已在药厂的点点滴滴中存在。例如传递间的互锁装置防止两侧门对开、排风阀在设备停机后自动关闭防止倒灌以及设备安全防护门上的光电感应探头保证在打开防护门时自动停机,都在发挥着促使操作人员即使操作错误也不会导致缺陷的作用。我们需要加强的,是系统的将POKA-YOKE理念或者叫防呆理念贯穿于所有的生产流程和管理流程当中,第一次就把事情做好,最终实现“0”缺陷。
德鲁克说:“管理好的企业,总是单调乏味,没有任何激动人心的事情发生。”因为所有可能出现的缺陷都已经在发生之前被控制。这不正是应用POKA-YOKE理念想要实现地目标吗? |