FDA检查微生物验证菌株能否用CMCC？

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-8 09:09:35

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-8 08:13
方法验证呢？

按照消毒技术规范02版的来，不用做方法学验证。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-8 13:03:02

无端锦瑟发表于 2017-2-8 09:09
按照消毒技术规范02版的来，不用做方法学验证。

这个消毒技术规范是国内的还是国外的

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-8 13:41:40

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-8 13:03
这个消毒技术规范是国内的还是国外的

国内的，，，，，，，，，，，，，，，

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-9 08:29:31

无端锦瑟发表于 2017-2-8 13:41
国内的，，，，，，，，，，，，，，，

那怎么做USP的菌种

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-9 08:53:47

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-9 08:29
那怎么做USP的菌种

可以买ATCC的菌

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-9 13:38:10

无端锦瑟发表于 2017-2-9 08:53
可以买ATCC的菌

方法没问题吗？USP或CHP

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-9 14:53:23

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-9 13:38
方法没问题吗？USP或CHP

消毒剂效力验证，是参考02版消毒技术规范，不用药典

陈秋杰 · 发表于 2019-8-23 07:56:14

不行，只有CFDA才认可CMCC及CICC，FDA认可ATCC，所以一般企业会准备两套菌株分别对应不同标准。
如果需要买ATCC菌株可以找我们上海杰垣生物，我们是自己的渠道联系方式：13818387844

陈秋杰 · 发表于 2020-1-6 16:29:46

大家以后买ATCC原代菌株可以找我们上海杰垣http://www.jieyuan-tech.com/product/showproduct.php?id=32。药厂常用ATCC原代6菌，公司常年备货

小金库 · 发表于 2022-7-11 21:55:52

谢谢分享。

[专家答疑] FDA检查微生物验证菌株能否用CMCC？