蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2855|回复: 11
收起左侧

[文件系统] 质量保证部的工作目标和管理目标

[复制链接]
发表于 2017-2-4 22:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
质量管理部的工作目标和管理目标可以从哪些方面体现,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-4 23:12:08 | 显示全部楼层
部门职责文件呢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-4 23:46:01 | 显示全部楼层
这个题目有点大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-5 07:03:45 | 显示全部楼层
最终目标是质量,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-5 07:38:31 | 显示全部楼层
1.从公司的总体目标分解来的部门目标。
2.从公司以往的质量目标制定新的提升目标。
3.依据部门的总职责制定目标。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-5 11:03:16 | 显示全部楼层
按照工作职责来展开呗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-5 11:50:50 | 显示全部楼层
第二十三条 质量管理负责人
(一)资质:
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
(二)主要职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

http://db.ouryao.com/


回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-5 18:26:20 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-5 07:38
1.从公司的总体目标分解来的部门目标。
2.从公司以往的质量目标制定新的提升目标。
3.依据部门的总 ...

谢谢解答,有点思路了

点评

不要客气,有帮助就好。  详情 回复 发表于 2017-2-6 10:10
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-6 10:10:01 | 显示全部楼层
liuzheng876 发表于 2017-2-5 18:26
谢谢解答,有点思路了

不要客气,有帮助就好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-6 10:44:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-6 12:39:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-22 18:09:21 | 显示全部楼层
能落地的,可执行,可操作
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 21:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表