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[变更管理] 偏差处理负责人由哪个部门的人员担任?

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药徒
发表于 2017-2-6 11:25:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差处理负责人,由哪个部门的人员担任?是怎么规定的?
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药徒
发表于 2017-2-6 11:31:48 | 显示全部楼层
那个部门发现那个部门负责,质量部负责整流程的审核批准。
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药徒
发表于 2017-2-6 11:31:11 | 显示全部楼层
那个部门发现那个部门负责,质量部负责整流程的审核批准。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 11:45:35 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2017-2-6 11:31
那个部门发现那个部门负责,质量部负责整流程的审核批准。

嗯,这个方法完全可行,想到一块儿去了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 11:48:56 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2017-2-6 11:31
那个部门发现那个部门负责,质量部负责整流程的审核批准。

但是,这样偏差会不会只是一个形式或补丁,毕竟各车间不愿暴露偏差的真实情况,我们目前是QA负责,但感觉工作量太大,过程很吃力
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发表于 2017-2-6 11:55:31 | 显示全部楼层
应该贵偏差发生部门负责
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药士
发表于 2017-2-6 11:59:28 | 显示全部楼层
偏差的发生部门负责人负责该偏差的调查,当然跨部门的则由QA协调调查,调查人可以署名多人。
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药徒
发表于 2017-2-6 12:12:34 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-2-6 11:48
但是,这样偏差会不会只是一个形式或补丁,毕竟各车间不愿暴露偏差的真实情况,我们目前是QA负责,但感觉 ...

关键是偏差的调查,重要的不是谁负责,调查过程最重要。
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药徒
发表于 2017-2-6 12:22:31 | 显示全部楼层
沙发说的最符合实际管理。
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药生
发表于 2017-2-6 12:34:31 | 显示全部楼层
QA指定人员调查,如工艺问题,支配给工艺技术员,检验问题支配给有经验的检验员,当然如果你的QA门门精通,那你可以自己调查
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 12:50:01 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2017-2-6 12:34
QA指定人员调查,如工艺问题,支配给工艺技术员,检验问题支配给有经验的检验员,当然如果你的QA门门精通, ...

我们偏差调查和你说的一致。但是调查人员和偏差处理负责人在责任和工作量上有很大区别,QA负责,偏差出现问题QA负责;车间负责,偏差出现问题车间负责。我们现场QA是偏差处理负责人,但感觉工作量太大,处理过程很吃力,所以想看看大家是怎么处理的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 12:51:44 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-2-6 12:12
关键是偏差的调查,重要的不是谁负责,调查过程最重要。

我们QA人少,偏差多,想把偏差让给车间处理,我们审批和审核。这样我们能喘口气。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 12:53:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-6 11:59
偏差的发生部门负责人负责该偏差的调查,当然跨部门的则由QA协调调查,调查人可以署名多人。

嗯,我们有偏差处理小组。我们QA人少,偏差多,想把偏差让给车间处理,我们审批和审核,但不知行不行,所以想看看大家如何处理的

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QA人 少更不行啊,一般情况下,其他部门是没有那么高的觉悟做偏差的,一般都是QA迫使他们做的  详情 回复 发表于 2017-2-6 19:54
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药徒
发表于 2017-2-6 12:59:50 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-2-6 12:51
我们QA人少,偏差多,想把偏差让给车间处理,我们审批和审核。这样我们能喘口气。

这样做才是合理的
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药徒
发表于 2017-2-6 13:56:29 | 显示全部楼层
偏差调查的前提是人员会主动承认操作失误,不然只能是编瞎话
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药徒
发表于 2017-2-6 16:31:46 | 显示全部楼层
现场QA负载偏差的调查,KAPA措施

点评

CAPA不是KAPA  详情 回复 发表于 2017-2-6 19:55
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药徒
发表于 2017-2-6 16:38:58 | 显示全部楼层
偏差发生部门负责
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药士
发表于 2017-2-6 19:54:50 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-2-6 12:53
嗯,我们有偏差处理小组。我们QA人少,偏差多,想把偏差让给车间处理,我们审批和审核,但不知行不行,所 ...

QA人 少更不行啊,一般情况下,其他部门是没有那么高的觉悟做偏差的,一般都是QA迫使他们做的
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药士
发表于 2017-2-6 19:55:24 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2017-2-6 16:31
现场QA负载偏差的调查,KAPA措施

CAPA不是KAPA
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药生
发表于 2017-2-6 20:34:06 | 显示全部楼层
质量管理部负责。
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