注射剂配药系统

enban · 发表于 2017-2-8 08:48:46

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大家早上好！想和大家探讨一下大容量注射剂的配制工艺生产，配药室在二楼，一楼设有玻璃瓶和塑瓶两条灌装线，配药罐是否可以共用（前提是两条生产线未同时进行生产），配液管道在三级过滤后用三通管道形式分支两条管道，一条是玻璃瓶生产线灌装，另一条是塑瓶生产线灌装，而各灌装前经各自有终端过滤器，大家帮我分析指导一下，这样设置是否合理？谢谢啦！

xqliu · 发表于 2017-2-8 10:31:01

两条线不同时生产，不建议用三通，其一，有盲端，其二，易误操作，请您慎重，不要留有瑕疵。

enban · 发表于 2017-2-8 08:52:26

追加：可否不在增加配药罐情况下共用配液罐

51939850 · 发表于 2017-2-8 08:55:19

配液罐共用没有问题，只要你做好清洁验证。分开两台设备灌装，你设备前有缓冲罐，终端滤芯靠近缓冲罐。另外如果你们的药液是循环的，你要考虑好两条线药液的回流问题

enban · 发表于 2017-2-8 09:17:34

51939850 发表于 2017-2-8 08:55
配液罐共用没有问题，只要你做好清洁验证。分开两台设备灌装，你设备前有缓冲罐，终端滤芯靠近缓冲罐。另外 ...

回流管道是分开进罐的

enban · 发表于 2017-2-8 09:18:50

51939850 发表于 2017-2-8 08:55
配液罐共用没有问题，只要你做好清洁验证。分开两台设备灌装，你设备前有缓冲罐，终端滤芯靠近缓冲罐。另外 ...

好的，我心里有底了谢谢您！

静水蓝心 · 发表于 2017-2-8 09:21:54

问题不大，只要不同时生产，保证清洁彻底是没有问题的。

大上海 · 发表于 2017-2-8 09:41:36

三通，可拆卸吗？清洁怎么清洁？清洁SOP操作性强就行

enban · 发表于 2017-2-8 09:53:41

大上海发表于 2017-2-8 09:41
三通，可拆卸吗？清洁怎么清洁？清洁SOP操作性强就行

可以拆卸的，要不然主管道没法分支两条管道啊

enban · 发表于 2017-2-8 09:54:20

谢谢大家！我现在更加明确了

刀劈大脑 · 发表于 2017-2-8 11:16:17

一边用另一边彻底断开可以考虑下

enban · 发表于 2017-2-8 15:33:13

刀劈大脑发表于 2017-2-8 11:16
一边用另一边彻底断开可以考虑下

嗯，这样也可以考虑主管道终端用弯管形式接管，这样就可以彻底断开了

enban · 发表于 2017-2-8 15:35:07

xqliu 发表于 2017-2-8 10:31
两条线不同时生产，不建议用三通，其一，有盲端，其二，易误操作，请您慎重，不要留有瑕疵。

可以采用弯管接管，这样就避免盲端了

似醉非醒 · 发表于 2017-2-13 22:33:44

三通管路一分为二后的阀门符合3D要求就不用拆卸，也不用换管，做好清洁验证，做好残留检测。

SCZLKZ · 发表于 2017-2-13 23:00:44

两条生产线不同时生产，可以共用配制罐，两套系统要避免交叉污染及差错的发生，必须建立保障措施

enban · 发表于 2017-2-21 10:37:47

似醉非醒发表于 2017-2-13 22:33
三通管路一分为二后的阀门符合3D要求就不用拆卸，也不用换管，做好清洁验证，做好残留检测。

嗯呢！谢谢啊！

enban · 发表于 2017-2-21 10:41:50

SCZLKZ 发表于 2017-2-13 23:00
两条生产线不同时生产，可以共用配制罐，两套系统要避免交叉污染及差错的发生，必须建立保障措施

为避免交叉污染及差错，我想采用能拆下来清洗的弯管，这样的话更能够避免差错，而且容易清洁，谢谢！

enban · 发表于 2017-2-21 10:43:14

似醉非醒发表于 2017-2-13 22:33
三通管路一分为二后的阀门符合3D要求就不用拆卸，也不用换管，做好清洁验证，做好残留检测。

为避免交叉污染和差错，我直接才用弯管形式，那更容易清洁。

516418091 · 发表于 2022-11-5 10:25:25

共线是万万不能的

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:15:15

非常感谢分享

[大容量] 注射剂配药系统

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