蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2562|回复: 13
收起左侧

[现场管理] F0值

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-8 15:59:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
SIP验证中的一个罐的可接受标准是:灭菌温度不得低于121摄氏度,F0值是不小于15min,请问F0值是啥意思?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 16:06:54 | 显示全部楼层
我也不知道,不过百度一下你就知道了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 16:09:58 | 显示全部楼层
121摄氏度的等效灭菌时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 16:14:21 | 显示全部楼层
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为 10℃,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。现在你的灭菌温度是121℃,就是说灭菌时间要≥15min,我们公司SIP定的是30min,因为实际上有些边缘地方(虽说现在设计的都是没死角,实际上蒸汽管道传输还是有损失的),建议至少SIP至少20min。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 17:05:41 | 显示全部楼层
嗯呐,现在知道了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 18:46:50 | 显示全部楼层
蒲公英大讲堂有一堂课讲的就是这个,去学学吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-8 22:18:51 | 显示全部楼层
故意问的吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-9 08:53:24 | 显示全部楼层
也想知道,现在只是看打印记录,原理就不懂了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-9 09:47:25 | 显示全部楼层
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为 10℃,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。现在你的灭菌温度是121℃,就是说灭菌时间要≥15min,我们公司SIP定的是30min,因为实际上有些边缘地方(虽说现在设计的都是没死角,实际上蒸汽管道传输还是有损失的),建议至少SIP至少20min
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-11 08:23:30 | 显示全部楼层
pangzishi22 发表于 2017-2-9 09:47
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为 10℃,即把 ...

谢谢,明白了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-11 09:58:45 | 显示全部楼层
pangzishi22 发表于 2017-2-9 09:47
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为 10℃,即把 ...

分析得很到位,赞一个。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-11 10:01:10 | 显示全部楼层
建议买一套 无线 灭菌验证系统,方便易用,有明确的数据指示,做到心里有数。
4in1小.jpg
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-5-2 22:34:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-4 21:25:47 | 显示全部楼层
homelee 发表于 2017-2-8 18:46
蒲公英大讲堂有一堂课讲的就是这个,去学学吧

你好,我找了没看见请问全名是什么
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-16 11:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表