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[确认&验证] 改用玫瑰红钠培养基是否需要重新做适用性?

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发表于 2017-2-9 09:37:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因为使用沙氏琼脂,上面的细菌使总数超标,改用玫瑰红钠时则在范围内,那么是否需要改培养基计数?如果更改培养基,那计数方法适用性是否需要重新做?
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药徒
发表于 2017-2-9 13:13:56 | 显示全部楼层
更改培养基也算是更改计数方法了吧?如果以前用沙氏琼脂,现在换玫瑰红钠琼脂培养基,中间是否要做个等效验证
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大师
发表于 2017-2-9 13:31:06 | 显示全部楼层
需要重新确认
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药师
发表于 2017-2-9 14:14:14 | 显示全部楼层
更改培养基,验证基本上那就要重新做了。
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药徒
发表于 2017-2-9 17:14:14 | 显示全部楼层
我遇到过和你一样的问题。
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 楼主| 发表于 2017-2-12 16:48:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 14:14
更改培养基,验证基本上那就要重新做了。

那药典上说如果沙氏计数超标可以使用选择性培养基的意义在哪里呢?

点评

那也要做相应的方法学确认呀。  详情 回复 发表于 2017-2-14 09:43
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药师
发表于 2017-2-14 09:43:45 | 显示全部楼层
千年米虫 发表于 2017-2-12 16:48
那药典上说如果沙氏计数超标可以使用选择性培养基的意义在哪里呢?

那也要做相应的方法学确认呀。
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