从TLC网站上购买的标准品是否为法定对照品？

皮皮风云 · 发表于 2017-2-13 10:13:21

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本帖最后由四叶花于 2017-2-14 10:35 编辑

各位蒲友，
新年好（刚过元宵节）
刚接触申报这块，请问各位达人，
在方法验证中使用的从TLC网站上购买的标准品，从申报的角度CTD认吗？是否为法定标准品？先行谢过了！

86419405 · 发表于 2017-2-13 11:31:12

TLC网站是什么网站？

四叶花 · 发表于 2017-2-14 10:36:24

如果标准品是法定的，购买途径倒也没什么啊

皮皮风云 · 发表于 2017-2-14 15:52:51

四叶花发表于 2017-2-14 10:36
如果标准品是法定的，购买途径倒也没什么啊

问题就在于不清楚是不是法定的？只有从USP或国家标准网上所购买的才叫法定标准品吗？
请各位达人不吝赐教，谢谢了

monica-1956 · 发表于 2017-2-14 17:53:55

TLC肯定不是法定的标准品啊，法定的只有是CP,EP,USP,BP,JP,LGC等这些政府机构的。但是TLC的在国内的使用率还是蛮高的。

皮皮风云 · 发表于 2017-2-15 08:42:50

monica-1956 发表于 2017-2-14 17:53
TLC肯定不是法定的标准品啊，法定的只有是CP,EP,USP,BP,JP,LGC等这些政府机构的。但是TLC的在国内的使用率 ...

谢谢！不知直接使用TLC的标准品，无相应结构论证等信息，CDE是否认可？

HDcc371 · 发表于 2017-2-15 17:57:01

不能哦，TLC只是一个进口的杂质对照品品牌，五楼说的很对，除了各国药典（CP、EP、USP等），也就LGC这个非药典的权威品牌可以做法定对照品。我也一直在卖这些品牌的杂质对照品，如有需求也可私信我！

皮皮风云 · 发表于 2017-2-16 08:39:51

HDcc371 发表于 2017-2-15 17:57
不能哦，TLC只是一个进口的杂质对照品品牌，五楼说的很对，除了各国药典（CP、EP、USP等），也就LGC这个非 ...

谢谢，LGC是英国政府化学家实验室?哇

HDcc371 · 发表于 2017-2-16 09:15:42

皮皮风云发表于 2017-2-16 08:39
谢谢，LGC是英国政府化学家实验室?哇

是啊，这个实验室成立的非常早，现在已经非常权威了，不过东西也是很贵的

灵动的执着 · 发表于 2020-10-29 14:41:44

感谢分享，学习学习！

清啊丶丶丶 · 发表于 2020-11-11 17:59:39

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小金库 · 发表于 2022-7-10 11:27:42

先看看资料，感谢

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