关于美国FDA橙皮书（经过治疗等效性评价批准的药品）译文说明

岁寒三友 · 发表于 2017-2-15 08:53:09

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2017年02月09日发布

为帮助业界在仿制药质量和疗效一致性评价工作中选择参比制剂，经美国FDA驻华办同意，仿制药质量一致性评价办公室组织翻译了美国FDA橙皮书（经过治疗等效性评价批准的药品）的相关内容，现将翻译内容上网发布，供业界查询、参考。使用者如需引用，应以原文版本为准。

本次翻译旨在为一致性评价工作提供信息参考和借鉴，译文使用者不得以盈利为目的进行商业化活动。对翻译内容如有意见或建议，可及时与中检院仿制药质量研究中心联系。

9、美国FDA橙皮书专利和独占权信息附录

云扬风轻 · 发表于 2017-2-15 09:54:07

谢谢分享。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-15 09:57:17

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2017-2-15 19:25:05

谢谢分享

xqliu · 发表于 2017-2-16 08:26:12

学习一下啦，谢谢提供分享。

scslk0045 · 发表于 2017-3-23 15:35:44

谢谢分享！

jianglinluye · 发表于 2017-5-23 13:11:30

谢谢分享

罗伊鲱 · 发表于 2017-5-23 13:34:58

jianglinluye · 发表于 2017-5-30 11:17:08

学习一下啦，谢谢提供分享。

[一致性评价] 关于美国FDA橙皮书（经过治疗等效性评价批准的药品）译文说明