讨论：配液系统到底残留多少药液？

四叶花

   浓配罐200L，稀配罐500L，这个配液系统到底会残留多少药液？   
  若配制量只有20L（原料600元/g，装量1ml)，含滤芯吸附、管道残留，通过压空过去大约也要残留3-4L,这。。。？

chenhongyv

这个属于经济指标，只要你们认可就没有问题。再一个你要保证配液物料平衡。

四叶花

chenhongyv 发表于 2017-2-17 09:16
这个属于经济指标，只要你们认可就没有问题。再一个你要保证配液物料平衡。

我们这个系统残留是自行估计的，不知道一般的会残留多少？

云卷云舒0415

配置量只有20L，你用这么大的配料罐合适吗？设备的选择有问题。

四叶花

云卷云舒0415 发表于 2017-2-17 09:42
配置量只有20L，你用这么大的配料罐合适吗？设备的选择有问题。

生产线已经定了，这是中试批量，中试也不可能换生产线啊。其实我是想加个移动小罐，但肯定不符合规定啊

snowheavyfly

开玩笑的吗？20L使用一个桶就完事了，还用得着这么大的罐子

四叶花

snowheavyfly 发表于 2017-2-17 10:01
开玩笑的吗？20L使用一个桶就完事了，还用得着这么大的罐子

话是这么说，事能这么做么？

一起看海

我们中试是一个密闭的25L不锈钢配液罐，在一个罐内配制，输液泵输送

霜之哀伤

我们浓配100L，稀配100L，缓冲30L，算脱炭每批下来也得有3L左右了，算上全部的泵的、过滤器、滤芯、管道，你这20L的配制量，上到200和500里，还没有缓冲罐，咋说也得4L吧？

生锈的马达

浓配罐200L，稀配罐500L，  若配制量只有20L？？
能配吗？怀疑你的实际操作性

静水蓝心

设备不匹配

静水蓝心

找个类似的中试玻璃罐也是可以的

xqliu

依据输液生产经验，您的配液系统损失约5--8L这样，建议您可以用水做一下测试。

四叶花

一起看海 发表于 2017-2-17 10:43
我们中试是一个密闭的25L不锈钢配液罐，在一个罐内配制，输液泵输送

那就是说跟批量生产不是一个罐，现场核查时允许么？

四叶花

霜之哀伤 发表于 2017-2-17 11:10
我们浓配100L，稀配100L，缓冲30L，算脱炭每批下来也得有3L左右了，算上全部的泵的、过滤器、滤芯、管道， ...

嗯，这个只能估算，大批量生产时比如100L时残留3-4L是可能的

四叶花

songxun66 发表于 2017-2-17 11:40
浓配罐200L，稀配罐500L，  若配制量只有20L？？
能配吗？怀疑你的实际操作性

现在要确定的是中试批量可以加罐么？貌似加罐还要通过GMP认证

四叶花

xqliu 发表于 2017-2-17 13:47
依据输液生产经验，您的配液系统损失约5--8L这样，建议您可以用水做一下测试。

谢谢，这也是有可能的，准备测试一下

chenhongyv

四叶花 发表于 2017-2-17 09:28
我们这个系统残留是自行估计的，不知道一般的会残留多少？

确切的数量你自己测一下就知道了。

生锈的马达

四叶花 发表于 2017-2-20 09:08
现在要确定的是中试批量可以加罐么？貌似加罐还要通过GMP认证

加罐应该是设备重大变更，用不着重新通过GMP，但是相关的程序要走的，懂的蒲友补充吧！

自在飞花轻似梦

我认为你应该明确中试的目的，中试是想在那些方面确定是否合理？如果不是很明确很难判断是否合理。另外配制系统残留量应该在设计时就考虑的，我们在做残留量时是先用水进行初步确定，然后在工艺验证时进行最终确认。