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[确认&验证] 各位高手问个包衣机验证问题

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药徒
发表于 2017-2-22 19:55:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问的问题主要有以下几个方面:
1.包衣机供风温度和入口温度是否是一样的,如果做包衣机温度确认是否只需测入口温度就可以了,具体是用什么仪器测,测的时候包衣机是不是不能打开?
2.当包衣的时候,片子的温度是怎么控制的,和入口温度差距大吗,入口温度是否应该就是片床物料的温度,片子温度要检查吗?
3出口温度一般比入口温度要低,损失的那部分是不是就在片子上了?
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药徒
发表于 2017-2-22 20:55:32 | 显示全部楼层
1.设备上应有这些温度测量的仪表。
2.片子的温度在包衣中一般与出风口温度接近。
3.片剂包衣前需要开低转速,并且开风预热,预热几分钟后出口风温度一般和片床温度相差不大。
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药徒
发表于 2017-2-22 20:59:55 | 显示全部楼层
我们也在做这个验证,挺麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-22 21:15:11 | 显示全部楼层
刘先聚 发表于 2017-2-22 20:55
1.设备上应有这些温度测量的仪表。
2.片子的温度在包衣中一般与出风口温度接近。
3.片剂包衣前需要开低转 ...

如果里面不放片子,空载运行,测出口温度,入口温度,和片床温度是不是应该是一致的,供风加热柜设定的温度与入口温度一样吗?
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发表于 2017-2-23 08:42:33 | 显示全部楼层
是什么公司需要做这些,无菌制剂么?
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