【虚惊一场】14年的疫苗，15年的说明书？

仲夏秋夜云

这件事，小妖征得当事人的同意发到论坛，也来解释说明一些现象。
朋友的二孩打疫苗了。孩子爹问了我一个问题：为什么2014年生产的疫苗里，配备的说明书是2015年核准的？我是不是用到了“翻包装”的假药了？！
照片如下：






这在朋友眼里是不可理解的事情，但事实上我们存在“进口药品分包装的可能性”。也就是说，该产品产地在法国，按进口入我国，在国内基地进行分包装，在此过程中，他们可能做了中文说明书的补充申请，进行了一些变更等等。因此其生产日期是原产地生产日期，直接挂钩有效期，但他在我国国内的中文说明书是滴2015年核准的。这方面可以看一下注册号。进口产品存在生产日期在生产日子或者外包装日期之前的情况，这是合理的。
恩……别太担心。

xqliu

老百姓看不懂，那就有缺陷，应该整改。

syhorchid

咋的啦

一片红云

了解了，谢谢！

小美2005

解释得很明白，赞一个

zstycsq

哦，原来如此。

紫幻剑雨888

谢谢楼主的讲解，学习了。

姜医生

学习了 谢谢楼主               

taotaoaiyaoyao

还有一点不太明白，说明书里如果改了关键的信息，比如用法用量，或者药理毒理信息等，那是不是也可以这样直接使用，这与生产批号是否有直接关系，或者说和原产地的说明书不同，是不是也可以呢。比较外行，问的可能不专业

蓝雨~

一看批号之类的肯定不是国产的

Jun.Li

学习了！谢谢

snowheavyfly

疫苗都打进口的了，好牛逼

番茄炒蛋

3年有效期，现在还剩半年。。。

飘零

有点不明白的是 为什么要分包装呢？  不理解，要我的话这种疫苗肯定不使用，容易出现很多不可预知的问题，个人观点

仲夏秋夜云

taotaoaiyaoyao 发表于 2017-3-2 08:08
还有一点不太明白，说明书里如果改了关键的信息，比如用法用量，或者药理毒理信息等，那是不是也可以这样直 ...

不同的内容，有的走备案，有的走补充申请…看一下28号令的附件四

仲夏秋夜云

飘零 发表于 2017-3-2 09:10
有点不明白的是 为什么要分包装呢？  不理解，要我的话这种疫苗肯定不使用，容易出现很多不可预知的问题， ...

分包装的情况分很多种，其中有一种就是整箱进口，在中国基地，加装中文说明书。要看一下当时如何批准的，只要批准他在中国允许把大包装拆开，再加中文说明书怎么做就是合理的。
事实上有很多外资企业在中国的基地，并不做生产，只是做分包装工作。所以业内也传言，这些公司出来的qa事实上没啥大用

仲夏秋夜云

xqliu 发表于 2017-3-2 10:37
老百姓看不懂，那就有缺陷，应该整改。

这句话对，看不懂，需要解释的，其实应该另外加上备注条

xqliu

仲夏秋夜云 发表于 2017-3-2 12:06
这句话对，看不懂，需要解释的，其实应该另外加上备注条

对的，如分装时间。

静水蓝心

嗯嗯，明白了

cph2345

外企貌似不少是在国外生产，国内贴牌分包的。