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[质量保证QA] 批产记录是否认可盖章确认

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发表于 2017-3-2 20:52:25 | 显示全部楼层
签字多可以考虑一下再记录上减少签字的地方,盖章的如何保证章的受控这个要证明起来手续不见得简便呐
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发表于 2017-3-3 08:09:01 | 显示全部楼层
还能看到这种现象,但觉得这样不太好。
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药徒
发表于 2017-3-5 13:18:38 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-2 09:26
能花两分钟看一页文件的人抽不出5s把自己的大名签上,呵呵

可能文件太多,能抽5s每页看一下的时间都没有。

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不要说这么直接好么。。。。。。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:20
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药徒
发表于 2017-3-5 14:17:25 | 显示全部楼层
盖章的话不容易受控
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药生
发表于 2017-3-6 08:20:05 | 显示全部楼层
hope_y8crE 发表于 2017-3-5 13:18
可能文件太多,能抽5s每页看一下的时间都没有。

不要说这么直接好么。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:46:07 | 显示全部楼层
那么多的文件要是能每篇都仔细看那得多少时间啊。
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药徒
发表于 2017-3-6 08:48:31 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-2 09:26
能花两分钟看一页文件的人抽不出5s把自己的大名签上,呵呵

言之有理
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药士
发表于 2017-3-6 08:51:23 | 显示全部楼层
貌似只有生产指令上生产负责人批准名字可以盖章(实际上是生产指令发放人员盖上去的),其他的还是手签的(除非增加了电子签名管理)
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发表于 2017-3-6 09:55:37 | 显示全部楼层
可以不过要有相关的印章管理文件,现在有的公司正在实行电子签名。
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发表于 2017-3-6 10:07:28 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢啦
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发表于 2017-3-6 11:02:04 | 显示全部楼层
真正审核、确认与复核之后的签字是不会觉得麻烦的,让人觉得麻烦都是纯粹的签字。
我们是研发,规定部分文件可以签initial
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药徒
发表于 2017-3-6 11:13:43 | 显示全部楼层
盖章不可学,,管理上更麻烦。。

如果觉得签字多,还不如精简流程。。

GMP做到极致是化繁为简
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药徒
发表于 2017-3-6 11:15:00 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-3-2 10:22
写字很累啊,每天好几十张。我名字笔画多

同意,好多FDA要求 签名笔记确认。名字可以简写的

做一个签名确认表就行
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 12:01:14 | 显示全部楼层
其实我也知道印章不靠谱,但是写字确实太累了
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大师
发表于 2017-3-6 13:51:20 | 显示全部楼层
怎么证明章是某人盖上去的?你需要一个印章管理SOP,还有记录证明私章始终在某人的掌控下,一年365天×24小时×60分钟×60秒。这样你还想盖章吗?
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药生
发表于 2017-3-6 13:54:34 | 显示全部楼层
@roadman 可就是大家都知道的事情,我还算委婉的说出来了,就是没人给我送花,不开森了
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药生
发表于 2017-3-6 13:57:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 冷血无情 于 2017-3-6 13:59 编辑

@roadman 谢谢,可惜,鲜花不能抹杀收到的鸡蛋了@roadman

点评

那你送我些鸡蛋  发表于 2017-3-6 15:44
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药徒
发表于 2017-3-6 15:56:19 | 显示全部楼层
不可以,认证指南上有规定
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药徒
发表于 2017-3-7 09:10:13 | 显示全部楼层
怎么管理?怎么确定这个“章”就是本人盖的?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-7 10:42:58 | 显示全部楼层
kkzzjj 发表于 2017-3-6 15:56
不可以,认证指南上有规定

哪个认证指南?
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