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[确认&验证] 压片机性能确认

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发表于 2017-3-5 12:17:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请各位大神指导一下,压片机性能确认一般都需要考察哪些项目,压片速度范围定多大为宜(15-80rpm)
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药徒
发表于 2017-3-5 14:01:06 | 显示全部楼层
一般有转速,压力,温湿度,片重,脆碎度,崩解时限,至于转速定位这个可以参考说明书,然后通过验证来确定
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大师
发表于 2017-3-5 15:11:29 | 显示全部楼层
压片机转速要根据具体产品来确定的,建议先确定一个基本参数来进行确认,如你这个最高转速80转,可先设置正常转速为60转或65转来确认这个转速条件下,压出的素片是否符合要求
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药徒
发表于 2017-3-5 15:19:14 | 显示全部楼层
是不是可以根据产品的工艺验证来进行,毕竟这个不是一个品种的事

点评

是这样分的: 1、性能确认,你挑先一个最难压片成型的产品来进行 2、工艺验证,是每个产品都进行确认,先定一个转速,然后等使用一段时间,某个产品觉得有必要再调整快点,再单独对该工艺进行工艺验证  详情 回复 发表于 2017-3-5 15:22
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大师
发表于 2017-3-5 15:22:30 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-3-5 15:19
是不是可以根据产品的工艺验证来进行,毕竟这个不是一个品种的事

是这样分的:
1、性能确认,你挑先一个最难压片成型的产品来进行

2、工艺验证,是每个产品都进行确认,先定一个转速,然后等使用一段时间,某个产品觉得有必要再调整快点,再单独对该工艺进行工艺验证
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药师
发表于 2017-3-5 15:38:37 | 显示全部楼层
我们的PQ是与工艺验证同步进行的,参数的设定以工艺验证的为主,PQ的参数以设备的说明书为主。
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药徒
发表于 2017-3-5 21:39:07 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-5 15:38
我们的PQ是与工艺验证同步进行的,参数的设定以工艺验证的为主,PQ的参数以设备的说明书为主。

支持这样,PQ也可以叫实验批,就是老外说的demobacth,可以多设几组参数确认,然后选择最适宜的做工艺验证
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药徒
发表于 2017-3-6 07:28:34 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2017-3-5 15:22
是这样分的:
1、性能确认,你挑先一个最难压片成型的产品来进行

嗯,也是这个意思,但是你表述的更详细
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药徒
发表于 2017-3-6 08:01:04 | 显示全部楼层
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