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[生产制造] 过氧化氢残留与产品质量

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药徒
发表于 2017-3-6 07:38:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好,如果直接接触原料的模具工器具等物品经过VHP灭菌后,空气中过氧化氢降至0ppm后,在进行生产,过氧化氢还会残留在模具上吗?会影响产品质量吗?或者说哪里有规定直接接触原料的模具表面不能VHP灭菌?
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大师
发表于 2017-3-6 08:17:17 | 显示全部楼层
过氧化氢会很快反应,如果有担心可以自己验证一下残留的时间也可以

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空气残留采用在线监测,只是接触的模具不知是否会影响到产品质量。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:23
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:23:13 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2017-3-6 08:17
过氧化氢会很快反应,如果有担心可以自己验证一下残留的时间也可以

空气残留采用在线监测,只是接触的模具不知是否会影响到产品质量。

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如果有残留,强氧化剂对产品质量可能会有影响  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:25
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大师
发表于 2017-3-6 08:25:31 | 显示全部楼层
野马奔腾 发表于 2017-3-6 08:23
空气残留采用在线监测,只是接触的模具不知是否会影响到产品质量。

如果有残留,强氧化剂对产品质量可能会有影响
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药徒
发表于 2017-3-6 08:25:49 | 显示全部楼层
当年巨人倒下就是因为产品中过氧化氢残留,用淀粉溶液和碘化钾与过氧化氢显色的原理进行过氧化氢残留检测。

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可以试试,谢谢  详情 回复 发表于 2017-3-6 12:28
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药师
发表于 2017-3-6 08:57:16 | 显示全部楼层
依据呆老师的建议,可以做一下残留验证,这样比较能说明问题。

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残留多少是符合要求的,这个是关键。  详情 回复 发表于 2017-3-6 12:29
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药徒
发表于 2017-3-6 09:08:46 | 显示全部楼层
个人觉得问题不大
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发表于 2017-3-6 09:15:52 | 显示全部楼层
过氧化氢降解需要的时间比想象
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发表于 2017-3-6 09:17:55 | 显示全部楼层
过氧化氢降解需要的时间比想象的长,最好做残留验证吧。我曾经以为时间很短的,结果残留导致实验失败了

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过来人啊  详情 回复 发表于 2017-3-6 12:30
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药生
发表于 2017-3-6 09:18:21 | 显示全部楼层
用检测仪就可以了(如果担心的话)
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 12:28:38 | 显示全部楼层
djsdyx 发表于 2017-3-6 08:25
当年巨人倒下就是因为产品中过氧化氢残留,用淀粉溶液和碘化钾与过氧化氢显色的原理进行过氧化氢残留检测。 ...

可以试试,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 12:29:35 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-6 08:57
依据呆老师的建议,可以做一下残留验证,这样比较能说明问题。

残留多少是符合要求的,这个是关键。

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这种具有破坏性的物质,最好是未检出。  详情 回复 发表于 2017-3-6 20:50
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 12:30:00 | 显示全部楼层
lz20112012 发表于 2017-3-6 09:17
过氧化氢降解需要的时间比想象的长,最好做残留验证吧。我曾经以为时间很短的,结果残留导致实验失败了

过来人啊
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药徒
发表于 2017-3-6 12:40:32 | 显示全部楼层
如果真的能做到理论上的VHP的话,表面应该不会有残留,但是现在VHP的液滴还是过大,导致经过VHP灭菌的物体表面仍有一定的残留,这个残留相比于空间残留会需要更长的时间去除,如果你经过VHP灭菌后的物品能够直接接触到产品的话,建议做残留,由于其强氧化性很有可能会影响产品的质量。如果是不会和产品直接接触的话,做的意义不大。

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残留做可以,但是就是找不到相应的可接受标准。  详情 回复 发表于 2017-3-6 13:21
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 13:21:40 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2017-3-6 12:40
如果真的能做到理论上的VHP的话,表面应该不会有残留,但是现在VHP的液滴还是过大,导致经过VHP灭菌的物体 ...

残留做可以,但是就是找不到相应的可接受标准。
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药师
发表于 2017-3-6 20:50:19 | 显示全部楼层
野马奔腾 发表于 2017-3-6 12:29
残留多少是符合要求的,这个是关键。

这种具有破坏性的物质,最好是未检出。
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发表于 2023-11-28 14:47:27 | 显示全部楼层
lz20112012 发表于 2017-3-6 09:17
过氧化氢降解需要的时间比想象的长,最好做残留验证吧。我曾经以为时间很短的,结果残留导致实验失败了

请问你们后来解析多久合格的
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