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楼主: 宗徽
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[确认&验证] 空调系统验证需要做噪声验证吗?

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发表于 2017-3-7 13:58:23 | 显示全部楼层

我不是重复发的,电脑比较卡,我以为第一次没有发上去。
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药生
发表于 2017-3-7 18:58:04 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-3-6 22:11
这句话送给你比较合适

傻逼,对你这种人还真得说脏话
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药徒
发表于 2017-3-7 19:18:14 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2017-3-7 18:58
傻逼,对你这种人还真得说脏话

@豚鼠   
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发表于 2017-3-8 07:15:43 | 显示全部楼层
每个房间做,这是厂房验证、验收的必备内容
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药徒
发表于 2017-3-8 08:15:13 | 显示全部楼层
我们会在厂房验收里面做
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药徒
发表于 2017-3-8 08:50:14 | 显示全部楼层
看吧,fda要求把健康安全相关的确认也列入验证范围,洁净室设计规范也有相关测试要求,不确认被投诉劳动局找麻烦
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药徒
发表于 2017-3-11 10:43:46 | 显示全部楼层
需要。GMP不是死的,只是你的管理原则之一,如果噪声影响人的正常工作,人的风险因素就会增加,一定就会形成你产品质量的隐患。
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药徒
发表于 2017-3-28 16:17:07 | 显示全部楼层
肯定需要,应该是在性能确认,PQ吧.
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药徒
发表于 2017-4-29 20:24:13 | 显示全部楼层
个人防护 好像是70db下不会对人造成影响
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发表于 2017-5-2 11:36:24 | 显示全部楼层
单说空调没有要求,洁净区厂房设施有要求,按国标来
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