向各位老师求教一个我手上的难题

浮士德拉

最近有个难题比较棘手，请有过类似经验的老师给点建议，谢谢！

一个原料药做到成品后干燥失重不能超过3%，但是这个成品物料又容易吸湿，为了降低环境湿度，车间在干燥出料后的包装工序。尽可能把洁净区湿度降低，这样做就会导致温度增高。

然后生产的时候又发现，因为温度升高后导致人员容易出汗，员工出汗后工作不舒适会影响包装效率。

目前包装工序大约在50分钟左右完成，物料用50ml西林瓶包装，用胶塞和铝盖封口。包装主要时间浪费在把物料一勺一勺的加入西林瓶中，而且包装过程中物料一直用红外灯照射保温防止吸湿。

现在有过几次物料干燥结束时，干燥失重是合格的。但是包装结束后或者送至制剂车间使用前检测干失反而超标了，而且我跟领导建议过换药用袋包装会缩短很多包装时间，但是领导说包材变更要报批所以被否决。

今年又要在春夏季节连续生产该品种，目前唯一想到的办法就是把50ml的西林瓶换成100ml的，但是又觉得不会对包装效率有明显提高，毕竟瓶口大小是一样的，加料速度无法提升。

有没有处理过类似问题的老师，请指导下萌新，谢谢！！！

afu

降低湿度，温度升高是因为你的系统里没有除湿机，而是采用表冷除湿，可以采用粉末分装机，自动分装加塞，并将分装机局部做成一个相对独立的区域，对这个区域单独采用除湿机除湿，应该能完美解决你的问题

错得很离谱

那么容易吸湿，只能更换包装方式了，可以试试减压抽真空包装保存

浮士德拉

错得很离谱 发表于 2017-3-10 10:52
那么容易吸湿，只能更换包装方式了，可以试试减压抽真空包装保存

真空保存应该效果很好，但是西林瓶如何做到抽真空保存？

是需要什么专门的设备做到的吗？

能不能麻烦给个这种设备的传送门，我去学习下

xudsha

干燥后，可以用分装机代替人工装么？

山顶洞人

浮士德拉 发表于 2017-3-10 11:02
真空保存应该效果很好，但是西林瓶如何做到抽真空保存？

是需要什么专门的设备做到的吗？

那个设备很贵的，不如考虑楼下的建议，粉末分装机。另外还有个简单的办法，你先分装，再干燥不就完事了！

jiangbj

为何环境降低湿度了,温度会升高?
采用除湿设备降低环境湿度啊,或者密闭操作(充氮保护或干燥的压缩空气保护).

浮士德拉

山顶洞人 发表于 2017-3-10 11:41
那个设备很贵的，不如考虑楼下的建议，粉末分装机。另外还有个简单的办法，你先分装，再干燥不就完事了！

太贵的设备估计用上的可能性不大，毕竟一年就生产2、3个月。至于分装再干燥我理解您的意思，但是觉得干燥过程中分装，再继续干燥的话会不会因为物料在西林瓶里抱团达不到干燥效果？

xqliu

建议您；做一个适用的手套箱，内置干燥剂或加除湿口，控制箱内湿度。

浮士德拉

xudsha 发表于 2017-3-10 11:23
干燥后，可以用分装机代替人工装么？

不好意思。。。目前这边没用过分装机，因为这个品种批量也不是很大，而且西林瓶瓶口尺寸是固定的所以分料麻烦，觉得换机器分装不一定比人方便吧？

浮士德拉

jiangbj 发表于 2017-3-10 11:52
为何环境降低湿度了,温度会升高?
采用除湿设备降低环境湿度啊,或者密闭操作(充氮保护或干燥的压缩空气保护 ...

这个估计是空调系统的人才能回答了，我们提出的降低湿度，空调的人说湿度降低温度就会升高。。。

因为是洁净区，我们提出过在包装间放除湿机但是质量部的领导不同意。

密闭操作的话因为包装间和附近房间没有氮气和压缩空气口，没办法用上了。。。

wsx

降温降湿，换广口瓶，铝箔封口。或直接用铝箔袋装。

fanayahoo

见过小型生物接种想，可以按那设备改造一下

云卷云舒0415

手工一勺一勺地分装，这个才是关键吧，不光干燥失重，可能其他的风险也不小吧。

tuange

能在封闭环境下机械自动包装最好了，如果实在是必须要开放环境手动包装，那
1.控制环境湿度，进行试验，eg：均摊成约1cm厚暴露在湿度50%，温度26℃条件下，20min、30min、60min湿度增大多少，为温湿度控制提供依据，达不到要求再降低湿度，eg40%。按说湿度降下来温度会低啊，再说，为啥不可以用除湿机？为啥呢？不行的话包装间别用中央空调，用挂式空调，除湿效果杠杠的。
2.缩短包装时间 这个，还是考虑改造个小型的机械比较好，这人工包装分险太大。实在需要，加有漏斗，这个好像可以的吧？

tuange

让我解决的话我暂时想到的就这么多，楼主解决完了后跟我们分享下哈

tuange

包装过程一直用红外照射这个不好吧？
干燥失重对产品质量和生产的制剂质量影响大不？我的意思是影响不大的话可以这个3%合不合理
关于缩短包装时间上，如果30min合格，60min不合格了，那减小在包装间样品量，每次就包30min的量，待快要包装完时再把剩余样品传送到包装间，这样就间接缩短了包装时间

赤道极光

浮士德拉 发表于 2017-3-10 13:39
这个估计是空调系统的人才能回答了，我们提出的降低湿度，空调的人说湿度降低温度就会升高。。。

因为 ...

温度升高后相对湿度降低，但空气中的绝对湿度是没有变化的。要不是你们的空调除湿能力不足，要么就是空调人员瞎说。如果是空调除湿能力不足了就不好办了。如果表冷器中的降温水可以更低温度也许会好点。

xudsha

浮士德拉 发表于 2017-3-10 13:33
不好意思。。。目前这边没用过分装机，因为这个品种批量也不是很大，而且西林瓶瓶口尺寸是固定的所以分料 ...

这个应该和粉针剂分装差不多……你们人工分装，重量差异控制？

浮士德拉

afu 发表于 2017-3-10 14:03
降低湿度，温度升高是因为你的系统里没有除湿机，而是采用表冷除湿，可以采用粉末分装机，自动分装加塞，并 ...

感谢你的建议，我们现在已经在考察粉末分装机了，毕竟人工效率比机器肯定还是要差的。

除湿机之前就想用过，但是质量部的领导不同意在洁净区用，我们也无奈啊