表面微生物

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-13 11:15:02

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表面微生物的取样点是怎样分布的呢，谢谢大家啦

★风★ · 发表于 2017-3-13 11:31:03

你的表面微生物是取哪里？设备？房间？什么衣服？？

凯恩血蹄 · 发表于 2017-3-13 11:48:13

厂房设施：地面、墙壁、顶棚、设备。人员见附图

走一个 · 发表于 2017-3-13 12:00:58

凯恩血蹄发表于 2017-3-13 11:48
厂房设施：地面、墙壁、顶棚、设备。人员见附图

单个设备、地面等的的取样点数怎么确定

喜子 · 发表于 2017-3-13 13:10:17

人员频繁接触的地方，风险高的区域，取样点不宜过多，有代表性即可。如门把手，设备的触控屏，灌装区域等

凯恩血蹄 · 发表于 2017-3-13 14:53:05

走一个发表于 2017-3-13 12:00
单个设备、地面等的的取样点数怎么确定

这个应该结合实际面积或设备类型，GMP没有明文规定的自己可以通过验证确定。

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-13 15:45:34

喜子发表于 2017-3-13 13:10
人员频繁接触的地方，风险高的区域，取样点不宜过多，有代表性即可。如门把手，设备的触控屏，灌装区域等:l ...

有没有像沉降菌一样的采样点分布图呢

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-13 15:49:09

喜子发表于 2017-3-13 13:10
人员频繁接触的地方，风险高的区域，取样点不宜过多，有代表性即可。如门把手，设备的触控屏，灌装区域等:l ...

支持你的说法。验证的时候还是需要将所有可能存在风险的点全部进行验证。但是在日常生产中的点只要在验证基础上进行趋势分析和风险评估后进行减点就能，这里就需要代表性的布点检测了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-13 15:49:59

散落的蒲公英发表于 2017-3-13 15:45
有没有像沉降菌一样的采样点分布图呢

除非你会画3D图，将布点在3D图中进行标注说明

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-13 15:53:00

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-13 15:49
除非你会画3D图，将布点在3D图中进行标注说明

没有没有，只是一个平面图

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-13 15:57:51

散落的蒲公英发表于 2017-3-13 15:53
没有没有，只是一个平面图

我们也只有沉降菌和浮游菌的平面布点图，表面微生物的真没有画过。

走一个 · 发表于 2017-3-14 07:24:26

凯恩血蹄发表于 2017-3-13 14:53
这个应该结合实际面积或设备类型，GMP没有明文规定的自己可以通过验证确定。

好的，谢谢

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-14 10:19:44

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-13 15:57
我们也只有沉降菌和浮游菌的平面布点图，表面微生物的真没有画过。

懂啦，谢谢谢谢

[检验及监测] 表面微生物