FAD零缺陷企业

jenny · 发表于 2017-3-13 16:37:02

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各位蒲友，国内FDA零缺陷API企业有哪些家呢？

xinhuawbo · 发表于 2017-3-13 17:00:37

华海算一家

小美2005 · 发表于 2017-3-13 18:21:42

xinhuawbo 发表于 2017-3-13 17:00
华海算一家

厉害了！

zstycsq · 发表于 2017-3-13 19:19:31

xinhuawbo 发表于 2017-3-13 17:00
华海算一家

厉害。

一片红云 · 发表于 2017-3-13 21:24:15

我们有一次也是

阿炳1987 · 发表于 2017-3-13 21:54:28

公示的是零缺陷，但真的是零缺陷吗？这个问题有待考究…

阿炳1987 · 发表于 2017-3-13 21:54:55

xinhuawbo 发表于 2017-3-13 17:00
华海算一家

厉害！实力雄厚！

Jason · 发表于 2017-3-14 08:01:17

阿炳1987 发表于 2017-3-13 21:54
公示的是零缺陷，但真的是零缺陷吗？这个问题有待考究…

是的，华海在FDA离开之前已经整改了，FDA就没写缺陷了。

centrel · 发表于 2017-3-14 08:15:55

恒瑞海普瑞齐鲁都有过0缺陷

阿炳1987 · 发表于 2017-3-14 13:11:49

Jason 发表于 2017-3-14 08:01
是的，华海在FDA离开之前已经整改了，FDA就没写缺陷了。

嗯，是啊，这种做法很普遍，不过也很适用…

阿炳1987 · 发表于 2017-3-14 13:12:08

Jason 发表于 2017-3-14 08:01
是的，华海在FDA离开之前已经整改了，FDA就没写缺陷了。

嗯，是啊，这种做法很普遍，也很适用…

zss0928 · 发表于 2017-4-9 09:54:24

一片红云发表于 2017-3-13 21:24
我们有一次也是

很厉害了，我们FDA还没有查过

一片红云 · 发表于 2017-4-9 10:47:36

zss0928 发表于 2017-4-9 09:54
很厉害了，我们FDA还没有查过

有实力，也有运气的成分

精神吗啡 · 发表于 2017-4-9 10:55:30

不要盲目迷信零缺陷
不要迷信FDA
其实你做好了你的国内GMP

南太平洋 · 发表于 2017-5-9 16:10:24

宁波人健药业原料药五一检查的也是零缺陷

304628646 · 发表于 2017-5-13 12:54:53

零缺陷只是相对，由于检查的频次和重点不一样，检查官这次不提，不代表下次不提。

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