请大家帮忙支个招

flash02

我们有个二精检查（只是二精原料采购备案检查，用它生产的制剂是普通药品），检查人员提了个要求，所有涉及这个物料的人员，包括采购、运输、仓管、生产使用、QC检测、QA、公司相关部门负责人，全部要写明每一个人的姓名及对这个物料的责任，并列清单写到SOP中，特别强调是第一个人，然后由公安局开具无犯罪证明，要用防盗门，双人双锁，安装监控，所有工作双人复核（比如领个料，需要至少5个人在场，使用部门2个，仓库2个，QA1个），这些要求虽然不是相关法规的要求（法规只对麻醉药品和一精有类似要求），检查人员人为的给提高了，但是我们也可以接受。可是让人XX的是，关于SOP必须写每个人姓名这个事情，最终没有沟通下来，要求必须写，但是涉及几十个人，随便离职、新入职、调岗一个，就得升级一版SOP，一个月不到，升级了三版，这样下去，没个头了，还浪费纸张，谁有好办法，给支个招？

走一个

SOP详细说明对物料责任的描述及分类，然后根据各责任分类生成相应的表格，将相应人员填写到表格，将无犯罪证明作为附件添加在表格中。以后人员变动在表格内进行填写或说明，不用对文件进行升版，这样可能对文件的编写要求会更细一点。

云卷云舒0415

可以把这个名单作为附件单独附在SOP后面，然后每次升级只升级附件即可。前提是SOP的SOP中规定允许附件和正文单独升级。

静水蓝心

云卷云舒0415 发表于 2017-3-15 11:23
可以把这个名单作为附件单独附在SOP后面，然后每次升级只升级附件即可。前提是SOP的SOP中规定允许附件和正 ...

经验丰富啊

云卷云舒0415

静水蓝心 发表于 2017-3-15 12:07
经验丰富啊

师出同门，经验也差不多

静水蓝心

云卷云舒0415 发表于 2017-3-15 13:08
师出同门，经验也差不多

谦虚，还是师兄高

大王只是去巡山

云卷云舒0415 发表于 2017-3-15 11:23
可以把这个名单作为附件单独附在SOP后面，然后每次升级只升级附件即可。前提是SOP的SOP中规定允许附件和正 ...

厉害了。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

zysx01234

的确，SOP里面只需写具体岗位具体职责，人的名字可以通过任命书作为附件来佐证。

xqliu

可以对附表施行人员变更确认，比较简单一些。