【CFDA审核查验中心】消毒用乙醇的检验标准

北重楼

咨询内容：老师好！请问在非无菌制剂生产用设备的清洁消毒中，设备清洁后使用乙醇进行设备内表面的消毒，此乙醇的使用是否需要满足药典标准？若需要满足药典标准，是否可以分日常检验项目和定期按药典标准全检的方式进行控制？若可以不需要满足药典标准，则乙醇的质量是否可以企业内部自定呢？（乙醇的供应商是经过质量评估并经质量管理部批准的）
回复：你好，设备清洁用乙醇应符合药典标准，具体检测项目可以基于实际情况分别制定日常检测项目及定期全检要求。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=215379

紫幻剑雨888

嗯，这个回答还不错。

朝海赏风

我们公司就是这么干的

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

一片红云

OK！    谢谢