工艺样品验证方法

夜小行者 · 发表于 2017-3-16 13:22:00

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上周送来工艺样品，质量分析部门要开始做工艺样品验证方法。我问前辈他们是不是做准确度还有专属性等等那些。可是前辈说不是，说工艺样品验证方法不是做那些跟质量标准分析方法验证指导原则不一样。至于做什么也没跟我说。

想问各位工艺样品验证方法具体做什么项目啊？有很大区别吗？

爱家奔奔 · 发表于 2017-3-16 13:50:05

目前还没听过这个说法，我建议你先准备好你的问题，然后只跟你的前辈沟通更有效，除了问做什么，还要问为什么这么做，指导原则或者依据是什么？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-16 13:54:31

爱家奔奔发表于 2017-3-16 13:50
目前还没听过这个说法，我建议你先准备好你的问题，然后只跟你的前辈沟通更有效，除了问做什么，还要问为什 ...

正解。这个问题有必要深思

静水蓝心 · 发表于 2017-3-16 14:22:31

内部沟通问题

xqliu · 发表于 2017-3-16 17:05:46

您这属于工艺或清洁验证中的检测方法验证或确认，这要依据其方案要求来做。

夜小行者 · 发表于 2017-3-16 22:18:32

xqliu 发表于 2017-3-16 17:05
您这属于工艺或清洁验证中的检测方法验证或确认，这要依据其方案要求来做。

他们是药材提取液算是工艺样品。一般会做什么实验来验证方法？我理解是都是按照什么准确性耐用性等等这些来做的。

xqliu · 发表于 2017-3-17 09:13:59

夜小行者发表于 2017-3-16 22:18
他们是药材提取液算是工艺样品。一般会做什么实验来验证方法？我理解是都是按照什么准确性耐用性等等这些 ...

基本上是这样的，同正常的检测方法验证或确认是一样的，我们就是这样做的。

夜小行者 · 发表于 2017-3-19 17:58:42

爱家奔奔发表于 2017-3-16 13:50
目前还没听过这个说法，我建议你先准备好你的问题，然后只跟你的前辈沟通更有效，除了问做什么，还要问为什 ...

好的，谢谢老师提点

我想东西太简单了，没想到这么深。谢谢

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