蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3120|回复: 28
收起左侧

[其他] 请问AB级灌装区操作人员可以坐吗

[复制链接]
药士
发表于 2017-3-16 18:40:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们灌装操作时长大概二三小时,模拟灌装六个多小时,里面人就一直站着,不知道各位的公司灌装间的操作人员有没有安排凳子可以坐,想问下法规有没有规定能不能坐,另外如果能坐的话凳子怎么设计的?谢谢各位老师啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-16 19:33:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-16 19:33:52 | 显示全部楼层
站着得累死
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-16 20:23:22 | 显示全部楼层
不锈钢凳子,严丝合缝!坐的时候注意手的摆放
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-17 07:35:36 | 显示全部楼层
13920878745 发表于 2017-3-16 20:23
不锈钢凳子,严丝合缝!坐的时候注意手的摆放

手高于腰以上?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 08:30:04 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 08:30:18 | 显示全部楼层
一直站着产尘量.....
慢走产尘量......
快走的......
从座到站的产尘量.....
自98版GMP,国家就发布了数据
具体数据不知,但我是按照产尘从小到大排列的
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-17 08:34:06 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-3-17 08:30
一直站着产尘量.....
慢走产尘量......
快走的......

非常感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 08:40:05 | 显示全部楼层
为什么不能坐,都是能坐的,要注意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 08:55:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 09:01:41 | 显示全部楼层
没有规定不能坐,可以对坐不坐这件事情做风险评估,比如凳子的材料(304),你的凳子是可移动的还是不可移动的,可移动的话只能在哪个区域内移动,这个区域A级还是B级,对生产操作有没有障碍,会不会影响人员生产操作,会不会引起气流被撞击到在线粒子监控器;不可移动也是一样评估。另外就是清洁问题。
如果检查员提出疑问,有这份文件就够了。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-17 09:24:07 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2017-3-17 09:01
没有规定不能坐,可以对坐不坐这件事情做风险评估,比如凳子的材料(304),你的凳子是可移动的还是不可移 ...

太感谢了!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 09:56:05 | 显示全部楼层
B级可以做,A级里面会一直有人活动?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 09:59:03 | 显示全部楼层
当然可以坐。。不然谁愿意干站着。。GMP都没规定能不能坐。从风险的角度只要尽量减少活动频次和幅度都没问题。。。更何况基本都是B+A的操作。。坐的时候在B级区不影响A级层流保护的
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-17 11:45:40 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2017-3-17 09:56
B级可以做,A级里面会一直有人活动?

人员在B级的,有一次无菌灌装设备坏一直站了9个小时。。真心崩溃

点评

可以在一些监视位置,比如灌装机前,冻干机前(如果有)放凳子,在环境监测时可以做下凳子的擦拭啥的。  详情 回复 发表于 2017-3-17 12:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 12:39:17 | 显示全部楼层
luckylala 发表于 2017-3-17 11:45
人员在B级的,有一次无菌灌装设备坏一直站了9个小时。。真心崩溃

可以在一些监视位置,比如灌装机前,冻干机前(如果有)放凳子,在环境监测时可以做下凳子的擦拭啥的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-17 14:14:53 | 显示全部楼层
可以坐的,我们灌装都是坐着的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-17 20:43:45 | 显示全部楼层
凳子是拿来干嘛的?你能保证地面无菌吗?其实地面是最脏的,洁净区严禁直接座地上
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-19 22:32:55 | 显示全部楼层
luckylala 发表于 2017-3-17 07:35
手高于腰以上?

是的,掌心向上
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-20 10:16:54 | 显示全部楼层
可以坐的,只要规定凳子的材质,凳子允许范围等就行
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 22:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表