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关于高效液相检验有关物质的一个问题,见正文

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发表于 2017-3-19 10:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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情况:使用高效液相检测有关物质时,未及时放样,扎空,然后序列终止。提问:这时的解决方案只能是重新开始运行序列,重新称样,再进样吗?为什么?



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药徒
发表于 2017-3-19 10:50:54 | 显示全部楼层
你已产生的序列进行偏差登记,然后在报批准后重新运行序列,样品不许重新称样,明显的跟样品没有直接关系啊
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药徒
发表于 2017-3-19 11:44:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2017-3-19 11:45 编辑

一般来说有关物质样品应临用新制的比较好,所以对于你的这种情况,应该按贵司规程要求走偏差流程或者仅仅记录报备经部门领导签字确认,然后重新制备样品进行采集。当然假如是GMP体系下的QC实验室,你重新领取样品也应该进行申请并记录清楚。
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药徒
发表于 2017-3-19 12:17:46 | 显示全部楼层
属于实验室内部的偏差,进行调查并做好登记
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药师
发表于 2017-3-19 12:26:45 | 显示全部楼层
建议您,走偏差,重新做比较稳妥。
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药徒
发表于 2017-3-19 13:47:58 | 显示全部楼层
重新进样就可以了
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药徒
发表于 2017-3-19 16:08:04 | 显示全部楼层
系统没问题的话继续进样然后做好说明,当然最好以偏差进行
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药徒
发表于 2017-3-19 17:36:22 | 显示全部楼层
你这个属于人为误差,属于实验室偏差,做偏差处理

重新开始运行序列,不需要重新称样。
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药徒
发表于 2017-3-19 18:49:19 | 显示全部楼层
根据溶液稳定性来。一晚上应该问题不大,样品不用重新称量。
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药徒
发表于 2017-3-19 22:18:08 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-3-19 11:44
一般来说有关物质样品应临用新制的比较好,所以对于你的这种情况,应该按贵司规程要求走偏差流程或者仅仅记 ...

一种负责任的态度
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药徒
发表于 2018-1-10 08:13:59 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing the information.
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