蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1650|回复: 13
收起左侧

[质量控制QC] 关于理化检验原辅料干燥失重用的鼓风烦躁箱的验证

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-31 16:18:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,请问理化检验原辅料干燥失重用的鼓风烦躁箱是我用到几个温度值几个温度是都需要做验证吗?按照使用的时间进行验证?这种的需要做三次吗?

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 16:19:55 | 显示全部楼层
可不可以仅做计量?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 16:33:06 | 显示全部楼层
你用到几个温度设定,就需要做几个温度的验证,实际计量和验证都需要做,按照SIA评估下来是直接影响系统
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 16:44:02 | 显示全部楼层
我认为可以做三点,即最高,最低,中间

要是用几个做几个的话,要是用到十几个温度点的那要做疯了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 22:12:56 | 显示全部楼层
当设备容积小于2立方米的时候,温度是9个点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 22:14:15 | 显示全部楼层
上个国标, 你自己看吧

JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范.pdf

627.58 KB, 下载次数: 18

回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-31 23:20:31 | 显示全部楼层
我觉得需要每个点都做,因为确认时有一个温度范围确认,如果范围则考虑不到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 07:09:06 | 显示全部楼层
验证范围将实际使用包括在内就行了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-1 08:02:24 | 显示全部楼层
没必要每个点都做吧,选择含盖就好吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 10:24:04 | 显示全部楼层
用那几个温度点就做那几个温度点。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 15:54:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-3-31 16:44
我认为可以做三点,即最高,最低,中间

要是用几个做几个的话,要是用到十几个温度点的那要做疯了

我发愁的就是我统计完他们做12个温度点。。。所以纠结
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 15:55:56 | 显示全部楼层
mj775127665 发表于 2017-4-1 10:24
用那几个温度点就做那几个温度点。

12个,从40 到180.。。简直就是梯度上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 16:44:58 | 显示全部楼层
球抖鸟 发表于 2017-4-1 15:55
12个,从40 到180.。。简直就是梯度上

你们的干燥箱,不做分类么?比如说那几个温度点专用一台干燥箱。如果客观条件不允许,建议做三个温度点,最高,中间,最低,把你的温度点包含在内就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 16:55:35 | 显示全部楼层
个人观点仅供参考,使用几个温度就做几个温度,一般每年需要验证一次。可能不是连续3次,我这是测量一次连续测量24小时。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 07:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表