关于种子罐热分布验证问题请教

温柔丨Gentleman · 发表于 2017-3-31 19:30:10

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请问，在对种子罐做热分布的时候怎么去做的，需要确定他的冷点吗，冷点怎么去确认。我们在做验证的时候将无线温度探头绑在搅拌上的，在满载的情况下进行升温验证。你们是怎么做的了

一片红云 · 发表于 2017-3-31 19:43:37

这个真没做过，顶一下，顺便学习！

孙艳红 · 发表于 2017-4-1 10:05:39

可以固定在计量体积的标尺上，如果有的话，从上到下分布，加水试验，按sop操作，记录压力、温度，保温时间30分钟，手动记录间隔10分钟，自动可设置1分钟一次，合格表标准：温度在工艺范围，探头使用前后校准结果一致（前后相差不超过0.5℃）。

温柔丨Gentleman · 发表于 2017-4-1 11:08:14

意林枫发表于 2017-4-1 10:05
可以固定在计量体积的标尺上，如果有的话，从上到下分布，加水试验，按sop操作，记录压力、温度，保温时间3 ...

我们在做的时候遇到这样一个问题。我们使用无线温度探头，将其绑在搅拌上。以水作为模拟介质，通过对种子罐夹套加热。在验证过程中发现，不同位置的温度差异较大，且各个点到达灭菌温度时间不一致。那么我们在验证的结论里面是以最后一个达到灭菌温度的点作为冷点去控制吗？同时设备自带的温度探头的数据与冷点之间存在一个时间差和温度差。那么我们在实际生产过程中是否需要将这个温度和时间差补上。并且以水作为媒介和培养基之间是否存在很大的差异?

xqliu · 发表于 2017-4-1 14:36:13

还是用培养基验证，比较稳妥。

温柔丨Gentleman · 发表于 2017-4-1 16:16:40

xqliu 发表于 2017-4-1 14:36
还是用培养基验证，比较稳妥。

培养基就涉及到成本了。

xqliu · 发表于 2017-4-2 13:39:04

温柔丨Gentleman 发表于 2017-4-1 16:16
培养基就涉及到成本了。

为了少花钱，可以用替代物。

willhanjie · 发表于 2017-4-8 09:48:36

我来打酱油的

[原料药] 关于种子罐热分布验证问题请教

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